仿制药与原研药对比及中西药联用相关知识测试试卷.docx
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仿制药与原研药对比及中西药联用相关知识测试试卷
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1、原研药的研发特点不包括以下哪一项？
需经过多期临床试验
专利保护期长达20年
价格低于仿制药(正确答案)
活性成分首次研发
2、2022年中国仿制药市场规模约为多少？
1000亿美元
2000亿美元(正确答案)
3000亿美元
4000亿美元
3、仿制药与原研药一致性评价的关键指标是？
药学等效和生物等效(正确答案)
临床终点和治愈率
生产成本和利润率
患者依从性和满意度
4、仿制药与原研药的Cmax和AUC比值的90%置信区间应在
85%-120%
80%-125%(正确答案)
80%-120%
85%-125
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