《2010年执业药师考试大纲――中药药剂学(含中药炮制)》.doc

2010年执业药师考试大纲——中药药剂学（含中药炮制） 中药药剂学（含中药炮制）的基本理论、知识和技能是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学（含中药炮制）的考试内容主要包括以下几个方面： 1.中药药剂学中重要的基础概念、基本知识和基本理论。 2.中药制剂单元操作（如粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌）的基本原理方法与应用。 3.中药常用剂型的特点、制备、质量要求与检查。 4.中药制剂常用辅较主要品种的性质、特点与应用。 5.中药制剂新技术与新型给药系统的概念、特点和应用。 6.影响中药制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。 7.生物药剂学和药物动力学的基本概念和基本知识。 8.中药制剂物理和化学配伍变化的基本知识。 9.中药炮制的基本理论和重要的基本概念。 10.中药炮制的作用、常用炮制方法及其操作要点。 11.常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用及其研究。 12.炮制辅料的分类、作用及用量。 大单元 小单元 细 目 要点 　　 一绪论　　 （一）基本要求 中药药剂学常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、中成药 （二）中药药剂学的发展 历史回顾与现状 历代主要中药剂型理论 （三）中药剂型的分类 中药剂型的分类及其剂型范围 不同方法分类所涉及的剂型范围　　 （四）中药剂型选择的基本原则　　 基本原则　　 （1）根据疾病防冶需要（2）根据药物性质（3）根据五方便（用、产、带、运、贮）要求（4）考虑生产条件 （五）药典与药品标准 基本内容 （1）药典的性质、作用与《中国药典》（2）药品标准的性质和作用 二药剂卫生　　 （一）基本要求 1.药品卫生标准与药剂可能被微生物污染的途径 （1）药品卫生标准（2）药剂可能被微生物污染的途径 2.制药环境的空气净化　　 （1）空气净化技术（2）净化级别的划分及适用范围 （二）灭菌方法与无菌操作　　 1.F与F0值在灭菌中的意义与应用 F0值在灭菌中的意义与应用　　 2.常用灭菌方法　　 （1）干热灭菌法的特点与应用（2）热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用（3）过滤除菌法的特点与应用（4）紫外线灭菌法、60Co—Y射线辐射灭菌法、微波灭菌法的特点与应用（5）气体灭菌法与消毒剂消毒法 3.无菌操作法 无菌操作法的要点与注意事项 （三）药剂的防腐与防腐剂 常用防腐剂的性质与应用 苯甲酸及其钠盐、对羟基苯甲酸酯类及山梨酸的特点与应用 　　 三　　粉碎、筛析与混合　　 （一）粉碎 常用粉碎方法及其适用范围 （1）粉碎的目的（2）干法粉碎常用方法及其适用范围（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围（4）低温粉碎的适用范围（5）超微粉碎的适用范围 （二）筛析　　 药筛与粉末分等　　 （1）筛析的目的（2）药筛的种类与规格，筛号与筛目的对应关系（3）粉末的分等 （三）粉体学基础知识 1.粉体的基本性质 药物粉体的比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速 2.粉体学在药剂学中的应用 粉体学在药剂学中的应用及相关原理 （四）混合 混合原则与方法 （1）混合原则（2）等量递增法（3）混合方法 　　 四浸提、分离与精制、浓缩与干燥　　 （一）浸提 1.浸出过程与影响因素 （1）中药的浸出过程（2）影响浸提的主要因素 2.常用的凌提溶剂与浸提辅助剂 常用浸提溶剂的性质、特点与应用 3.常用浸提方法 煎煮法、浸溃法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法的特点与应用 （二）分离与精制　　 1.常用分离方法　　 沉降分离法、离心分离法、滤过分离法（微孔滤膜滤过、超滤）的特点与选用 2.常用精制方法 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理及操作要点 （三）浓缩 影响浓缩效率的因素与常用浓缩方法 （1）影响浓缩效率的因素（2）常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩的特点与应用 （四）干燥 影响干燥的因素与常用干燥方法及注意事项 （1）影响干燥的因素（2）常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与应用（3）干燥操作的注意事项 五　　散剂　　 （一）基本要求 特点与分类 （1）特点（2）分类 （二）散剂的制备 不同类型散剂的制备 （1）一般散剂的制备（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备 （三）散剂的质量要求与检查 质量要求与检查 粒度、水分及均匀度要求