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01劣药02药品成分的含量不符合国家药品标准的。03下列情形之一按按劣药论处：04未标明有效期或者更改有效期的；05未注明或者更改生产批号的；06超过有效期的；07直接接触药品的包装材料和容器未经批准的08擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；09其他不符合药品标准规定的。药品的包装、标签和说明书药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。01药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写，应分行。商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（指面积）。通用名字体大小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于通用名的用字。02药品的包装、标签和说明书药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。有上述语句出现均可认为假药劣药。同一企业，同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。12药品的包装、标签和说明书OTC小心轻放禁用手钩向上怕热OTC乙类非处方药甲类非处方药外用药品外堆码重量极限“最大……公斤”勿重压防晒冷藏防晒放射性药品远离热源精神药品精神药品麻醉药品毒性药品麻毒怕湿堆码层数极限N禁止翻滚重心点药品的储存要求：企业应按照药品质量特性进行合理储存，根据药品储存要求存设立常温库（10℃~30）、阴凉库不得超过≤20℃、冷库2℃~10℃、生物制品应温度控制在2℃~~8℃，各库区相对湿度为35%~75%。药品分区管理：药品储存实行分类分区、按质量状态实行色标管理，分为合格品库区、发货区、不合格品区、待验区、退货区。药品按批号码放不得混放，做到药品与非药品、外用药与其他药品分开码放，中药饮片须专库存放。垛间距不小于5cm，药品与库房内墙、房顶、温度调控设备及管道等设施设备间距不小于30cm，与地面不小于10cm。库房应做到“七防”措施，即避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防尘、防鸟。12345药品储存要求XXXXX医药

药品基础知识培训药品概念和来源药品的发展历史药品的三重特性和质量特性药品的类别药品的名称药品的两重性药品的剂型和规格药品的质量标准和批准文号药品的批号及有效期药品包装说明书和药品的储存要求医疗器械等其他概念和常见相关术语《药品经营质量管理规范（GSP）》主要内容药品概念天然类：动植物、矿物等以及其经过加工提炼制成的水、浸膏、酊等。比如黄连素、甘草流浸膏等010203化学类：利用化学原料合成，主要是用化学原料经化学方法合成的各种有机物和无机物，如磺胺类药品。混合类：利用天然资源和化学合成高度结合的药品。抗生素、生物制品。药品来源在人类与疾病做斗争中产生、发展，在几千年的人类文明史中，药品发挥中举足轻重的作用，伴随着医学发展，对保障人类的健康、延长危重病人的生命，提高人类的生活质量贡献巨大。19世纪前，以天然类药物为主。19世纪开始，伴随物理、化学、生物科学的发展，1803年从阿片中提取出吗啡，这是从天然产物中分离与结晶得到的有效药物，直接开创了现代药物学发展的新纪元。1820年从金鸡纳树皮中提取治疗疟疾的奎宁。后相继产生了乙醚麻醉，砷凡纳明治疗梅毒，1898年德国化学家霍夫曼合成了乙酰水杨酸经久沿用到现在。药品发展历史药品发展历史弗莱明将其分泌的抑菌物质称为青霉素。然而遗憾的是弗莱明一直未能找到提取高纯度青霉素的方法，于是他将点青霉菌菌株一代代地培养，并于1939年将菌种提供给准备系统研究青霉素的澳大利亚病理学家弗洛里（HowardWalterFlorey）和生物化学家钱恩。通过一段时间的紧张实验，弗洛里、钱恩终于用冷冻干燥法提取了青霉素晶体1945年，弗莱明、弗洛里和钱恩因“发现青霉素及其临床效用”而共同荣获了诺贝尔生理学或医学奖同时在此20世纪30年代到50年代期间产生了现在临床上常用的大部分药物。磺胺类药物、抗微生物和寄生虫药物、抗精神失常药物，抗肿瘤、抗心绞痛药物、