JJF 1259-2010 国家检定校准 规范.docx

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1259—2010

医用注射泵和输液泵校准规范

CalibrationSpecification

forSyringePumpsandInfusionPumps

2010-06-10发布

2010-09-10实施

国家质量监督检验检疫总局

发布

JJF1259—2010

医用注射泵和输液泵校准规范

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JJF1259—2010

CalibrationSpecification

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本规范经国家质量监督检验检疫总局于2010年6月10日批准,并自

2010年9月10日起施行。

归口单位:全国临床医学计量技术委员会

起草单位:中国计量科学研究院

无锡市计量测试中心

本规范由全国临床医学计量技术委员会负责解释

JJF1259—2010

本规范起草人:

陈靖(中国计量科学研究院)

费明辉(无锡市计量测试中心)

石敏(无锡市计量测试中心)

钱昱(无锡市计量测试中心)

JJF1259—2010

目

录

范围……………………(1)

引用文献………………(1)

术语和计量单位………………………(1)

概述……………………(1)

计量特性………………(1)

1

2

3

4

5

流量基本误差………………………(1)

阻塞报警误差………………………(2)

5.1

5.2

校准条件………………(2)

6

环境条件……………(2)

校准介质……………(2)

标准器和辅助设备…………………(2)

仪器安装要求………………………(2)

6.1

6.2

6.3

6.4

校准项目和校准方法…………………(3)

7

校准前的检查………………………(3)

计量特性的校准……………………(4)

7.1

7.2

校准结果的表达………………………(5)

复校时间间隔…………(5)

8

9

附录A医用注射泵校准原始记录(格式)…………(6)

附录B医用输液泵校准原始记录(格式)…………(7)

附录C校准证书内容…………………(8)

附录D注射泵(输液泵)流量基本误差测量结果不确定度分析…(9)

JJF1259—2010

医用注射泵和输液泵校准规范

范围

1

2

本规范适用于医用注射泵(以下简称注射泵)、医用输液泵(以下简称输液泵)的

校准。

引用文献

JJF1001—1998

JJF1071—2000

GB9706.1—2007

GB9706.27—2005

通用计量术语及定义

国家计量校准规范编写规则

医用电气设备第1部分:安全通用要求

医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用

要求

GBT6682/—2008

分析实验室用水规格和试验方法

使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

术语和计量单位

3

流量

3.1flow

单位时间内测得的输出容量,单位为mLh/。

声光报警

3.2

alarmwithsoundandlight

当对病人可能存在危险或对机器本身可能存在隐患时,通过声音和光亮显示的

报警。

分辨力

3.3

3.4

3.5

resolvingpower

输液泵或注射泵显示装置在一定范围内,最小可明确读取示值的能力。

阻塞报警阈值(压力)

occlusionalarmthreshold(pressure)

阻塞报警触发时的物理量数值。

患者漏电流

patientleakagecurrent

从应用部分经患者流入地的电流,或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非