HPLC法测定头孢呋辛钠的聚合物.pdf

维普资讯 中华临床医药2004年第5卷第3期 Journal。f Chinese ClinicaI Medicine2004，v。I．5， No．3 ， HPLC法测定头孢呋辛钠的聚合物 艾则孜 (新疆药品检验所，新疆 乌鲁木齐 830002) 摘要：目的 采用HPLC法测定头孢呋辛钠中聚合物。方法 采用外标法，色谱柱：葡聚糖凝胶G-10色谱柱 (42X1 ． 3cm)，流 动相：A，0．1mol ‘L。磷酸盐缓冲液 (pH7．0)，B，0．01％十二烷基硫酸钠溶液，流速：1 ． Oml·min ，‘检测波长：254nm，进 样量：50Il1，柱温：室温。结果 线性范围为 10—60Ilg·ml，r=O．9994，精密度试验的相对标准差 (n=5)为 1．7％，重复性 实验的相对标准差 (n=5)为2．2％，高中低浓度平均回收率分别为99．2％，100．1％，99．7％；RSD分别为 1．9％，1．5％，2．4％(n：3)。 结论 本法操作简单，准确，灵敏度高，适用于该制剂的质量分析检验。 关键词：HPLC聚合物；凝胶色谱；头孢呋辛钠 中图分类号：R978。1。1 文献标识码 ：A 文章编号：1562—9023 (2004)一03—0028—02 DeterminationofthePolymerinCefuroximeSodium byHPLC AIZe·zi(XinjinagInstituteforDrugcontrol，Urumqi830002，China) Abstract：Objective ToestablishaHPLCmethodfordeterminationofthepolymerinCetizroximeosdium．Methods inthemehtodaSephad。( G-10column(42×l_3an)，mobilephaseA，0．1mol‘L phosphatebuffer(pH7．0)，Basolutionof0．01％Sodiumdodecylsulphate,hteflowrate was1．0mlm‘in。。，thedetectionwavelengthWas254nm，thei~ectionvolumeWas50ul，columntemperatureWasroomtemperature．Results 11he linearityrangewasfrom l0to60ug ‘ml-I ,r~-0．9994，theRSDofprecisionWas 1．7 n=5)’cheRSD ofreproducibilitywas2．2％，11heaverage rescoveriesofhigh，middleandlowconcneffmionwerc99-2％，lO0．1％，99．7％withRSD 1．9％，1．5％，2．4％(n=3)respectively．Conclusion Then assaymethod issimple，accuracy，sensitivenadcallbeusedofrhtequalitycontrolofCefumximesodium． Keywords：HPLCpolymer．Gelfiltratrionchromatograpy．Cefuroximesodium B一内酰胺类抗生素临床中最常用的基本药物， CP2000-I型不锈钢色谱柱 。 同时也是较易发生不 良反应药物之一，多年来的研 2．2流