ISO90012015标准讲义.pdf

惠州市宏策企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015 质量管理体系 要求 制作：谢宏林 Tel QQ:421656736 宏贯高效 策略准捷 为企业创造务实的价值 惠州市宏策企业管理咨询有限公司 1 范围 7.3 意识 2 规范性引用文件 7.4 沟通 3 术语和定义 7.5 形成文件的信息 4 组织的背景 8 运行 4.1 理解组织及其背景 8.1 运行的策划和控制 4.2 理解相关方的需求和期望 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 4.3 质量管理体系范围的确定 8.3 运行策划过程 4.4 质量管理体系 8.4 外部供应产品和服务的控制 5 领导作用 8.5 产品和服务开发 5.1 领导作用和承诺 8.6 产品生产和服务提供 5.2 质量方针 8.7 产品和服务放行 5.3 组织的作用、职责和权限 8.8 不合格产品和服务 6 策划 9 绩效评价 6.1 风险和机遇的应对措施 9.1 监视、测量、分析和评价 6.2 质量目标及其实施的策划 9.2 内部审核 6.3 变更的策划 9.3 管理评审 7 支持 10 持续改进 7.1 资源 10.1 不符合和纠正措施 7.2 能力 10.2 改进 宏贯高效 策略准捷 为企业创造务实的价值 惠州市宏策企业管理咨询有限公司 1范围（ISO9001:2008之1） 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服 务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和 适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2 ：法律法规要求可称作为法定要求。 宏贯高效 策略准捷 为企业创造务实的价值 惠州市宏策企业管理咨询有限公司 2 规范性引用文件（ISO9001:2008之23 ） 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标