抗体药物免疫原性数据统计.docx
附表100款已上市抗体药物免疫原性数据/ByArmstrong
序号
商品名
靶点
通用名
企业
适应症
ADA
中和抗体
1
OrthocloneOKT3
CD3
Muromomab
强生
2
Reopro
血小板糖蛋白Iib/IIIa
Abciximab
3
Rituxan
CD20
Rituximab
罗氏
NHL、Monotherapy
1.1%（4/356）
韦格纳肉芽肿、Monotherapy、18个月
23%（23/99）
RA
10.6%（273/2578）
4
Zenapax
IL-2R
Daclizumab
罗氏
肾移植免疫排斥
14%（儿科患者34%）
5
Simulect
IL-2R
Basiliximab
诺华
肾移植免疫排斥
1.2%（4/339）
1.5%（2/138，用过莫罗单抗的ADA升高到12%，4/33）
6
Synagis
RSVF
palivizumab
艾伯维/
阿斯利康
RSV感染、ELISA法
0.7%（n=1502，安慰剂组1.1%）
0.3%（n=379）
RSV感染、ECL法
1.1%、1.5%（两组试验）
7
Remicade
TNF-α
Infliximab
强生/
默沙东
EIA/ECLIA法
PsA、5mg/kg
10%（n=191）
银屑病、次/8周
36%（5mg/kg给药）
51%（3mg/kg给药）
银屑病、0/2/6周给药
20%（5mg/kg给药）
27%（3mg/kg给药）
8
Herceptin
HER2
Trastuzumab
罗氏
乳腺癌
0.1%（1/903）
9
Mylotarg
CD33
GemtuzumabOzogamicin
辉瑞
粒细胞白血病
0%（0/277）
10
Campath
CD52
Alemtuzumab
赛诺菲
B-CLL、未经治疗
8.3%（11/133）
B-CLL、经治疗
1.9%（4/211）
11
Zevalin
CD20
Ibritumomabtiuxetan
Spectrum
NHL
1.3%（6/446）多数会转阴
12
Humira
TNF-α
Adalimumab
艾伯维
RA
5%（58/1062）其中加MTX12%，不加为1%
JIA
16%（加MTX6%，不加26%）
AS
与RA相当
PsA
与RA相当，但加MTX7%
CD
3%
儿科CD
3%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为10%）
UC
5%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为20.7%）
Ps
8%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为20.7%）
HS
6.5%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为28%）
13
Xolair
IgE
Omalizumab
罗氏
哮喘
＜0.1%（1/1723）
14
Bexxar
CD20
Tositumomab
葛兰素史克
NHL、经化疗
11%（23/219临床）
10%（57/569扩大试验）
NHL、未经治疗
70%（n=76）
15
Raptiva
CD11a
Efalizumab
罗氏/默克
班快型银屑病
6.3%（67/1063）
16
Erbitux
EGFR
Cetuximab
礼来/BMS/默克
结直肠癌
5%（49/1001）
17
Avastin
VEGFR
Bevacizumab
罗氏
结肠癌
0.63%（14/2233）
0.14%（3/2233）
18
Tysabri
α4β1Integrin
Natalizumab
百健
多发性硬化症
9%
为中和抗体
19
Actemra
IL-6R
Tocilizumab
罗氏
RA
2%（46/2876）
1%（30/2876）
20
泰欣生
EGFR
Nimotuzumab
百泰生物
21
Lucentis
VEGFR
Ranibizumab
罗氏/诺华
每月1次给药，6-12月
1-9%
22
Vectibix
EGFR
Panitumumab
安进/武田
结直肠癌、monotherapy
0.4%（5/1123）ELISA
3.2%（36/1123）Biacore
结直肠癌、联合化疗
0.9%（12/1297）ELISA
0.7%（9/1296）Biacore
0.2%（2/1297）
23
Soliris
补体C5
Eculizumab
亚力兄
PNH
2%（3/196）ELISA
3%（5/161）ECL
1.2%（2/161）
aHUS
3%（3/100）ECL
1%（1/100）
24
Cimzia
TNF-α
Certolizumabpegol
优时比
CD、短期
8%
6%（降低血药浓度）
CD治疗7年
23%（207/903）
17%（152/903）
RA
7%（