2016年执业药师药剂学注射剂与滴眼剂复习资料.pdf

执业药师考试辅导 《药剂学》 2016年执业药师药剂学注射剂与滴眼剂复习资料 第八章 注射剂与滴眼剂 第八章 注射剂与滴眼剂[历年所占分值 10分左右] 第一节 概述 一一对应 一、注射剂的分类与特点 注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配成 溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 二、注射剂的给药途径 1.静脉注射 （推注与滴注）：推注时5～50ml，滴注数千ml；非水溶液 （氢化可的松注射液——50%乙 醇）、混悬注射液一般不做静脉注射；静脉注射不得添加抑菌剂。 不得添加抑菌剂：静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液不得添加抑菌剂、一次注射量超过 15ml的注射液（用于眼部手术或创伤的眼膏剂不得加入抑菌剂或抗氧剂） 2.脊椎腔注射：与脊椎液等渗；pH与脊椎液相当；不得含微粒等异物，注射不超过10ml的水溶液。 3.肌内注射：一次剂量一般为 1～5ml；水溶液、油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可；刺激性大的 注射液不适于肌注。 4.皮下注射：注射于真皮和肌肉之间的软组织内，注射剂量一般为1～2ml，主要是水溶液，刺激性药 物尽量避免使用。 5.皮内注射：皮内注射系注于表皮和真皮之间，一次剂量在0.2ml 以下，常用于过敏性试验或疾病诊 断，如青霉素皮试液。 注：注射不超过10ml——椎管（脊椎腔）注射 一次剂量一般为1～5ml——肌内注射 注射剂量一般为1～2ml——皮下注射 一次剂量在0.2ml 以下——皮内注射 注射剂量为5～50ml——静脉推注 总属 一、注射剂特点 优点： 1.药效迅速、剂量准确、作用可靠； 2.适用于不宜口服的药物； 3.适用于不能口服给药病人； 4.可以产生局部作用； 5.可以产生定向作用； 缺点： 1.使用不便； 2.注射疼痛； 3.安全性不及口服制剂； 4.制造过程复杂（生产成本高）。 1 第 页 执业药师考试辅导 《药剂学》 二、注射剂的分类 1.溶液型注射剂:适于易溶于水且在水溶液中稳定的药物 2.混悬型注射剂:适于水难溶或稳定的药物 3.乳剂型注射剂: 适于油中易溶且稳定的药物 4.注射用无菌粉末:适于水中易溶且不稳定的药物 注射剂 溶剂 适用范围 举例 类型 氯化钠注射液、葡萄糖注射液、黄 溶液型 注射用水、油 稳定、溶解性好 体酮注射液 注射用水（外 乳剂型 不溶性液体药物或油性液体药物 静脉注射脂肪乳剂 向） 水难溶性药物或注射后要求延长药 混悬型 注射用水、油 醋酸可的松注射液 效作用的药物 无菌粉 灭菌注射用水 遇水不稳定的药物 蛋白、多肽、抗生素 末 三、注射剂的质量要求 1.无菌：不得含有任何活的微生物 2.无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定 3.可见异物（澄明度）：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物 4.安全性 5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽 6.pH：最好为