2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(六).doc
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2017年执业药师考试药剂学精选复习资料(六)
三、软胶囊的制备
软胶囊的囊材☆
胶料:明胶
增塑剂:甘油、山梨醇
水
附加剂:防腐剂、遮光剂、着色剂
干明胶:干增塑剂:水=1:(0.4~0.6):1
最佳选择题
为了保证胶囊剂囊壁的可塑性,干明胶、干增塑剂和水的最适宜重量比例是
A.1:(0.2~0.4):1
B.1:(0.4~0.6):1
C.1:(0.6~0.8):1
D.1:(0.8~1.0):1
E.1:(1.0~1.2):1
【答案】B
最佳选择题
在胶囊壳中加入的防腐剂是
A.甘油
B.尼泊金
C.琼脂
D.丙二醇
E.二氧化钛
【答案】B
配伍选择题
A.二氧化钛
B.CAP
C.丙二醇
D.司盘80
E.吐温80
1.在包衣液的处方中,可作为肠溶衣材料的是
【答案】B
2.在包衣液的处方中,可作为增塑剂的是
【答案】C
3.在包衣液的处方中,可作为遮光剂的是
【答案】A
1.影响软胶囊成型的因素
① 囊壁组成的影响:可塑性与弹性
② 所包药物与附加剂的影响:液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解;醛可使明胶变性——均不宜制成软胶囊
③ 所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响:油性或非油性(PEG400等)液体介质因素
2.软胶囊制备方法
滴制法(软胶囊、滴丸)
压制法
最佳选择题
不影响滴制法制备胶丸质量的因素是
A.胶液的处方组分比
B.胶液的黏度
C.胶丸的重量
D.药液、胶液及冷却液的密度
E.温度
【答案】C
3.肠溶胶囊剂的制备
①根据明胶性质,与甲醛作用,生成甲醛明胶,肠溶性极不稳定。
②在明胶壳表面包被肠溶衣料,如用PVP作底衣层,然后用蜂蜡等作外层包衣;也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等,其肠溶性较为稳定。
最佳选择题
制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是
A.增加弹性
B.增加稳定性
C.增加渗透性
D.改变其溶解性能
E.杀灭微生物
【答案】D
四、胶囊剂的质量检查及举例
质检项目:外观、水分 、??量差异、崩解时限、溶出度
硬胶囊剂:30min
软胶囊剂:60min
肠溶胶囊:人工胃液2h不崩解,人工肠液1h全部崩解
举例:速效感冒胶囊、维生素AD胶丸
配伍选择题
A.气雾剂
B.颗粒剂
C.胶囊剂
D.软膏剂
E.膜剂
1.需要进行溶化性检查的剂型是
【答案】B
2.需要进行崩解时限检查的剂型是
【答案】C
片剂
第一节 概述
要点回顾:
片剂的特点、种类及质量要求
片剂:药物+辅料→压制→圆片状/异形片状
一、片剂的特点
用、产、贮、带、运方便
二、片剂的种类
最佳选择题
能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是
A.舌下片
B.咀嚼片
C.分散片
D.泡腾片
E.肠溶片
【答案】A
最佳选择题
有关片剂的正确表述是
A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂
C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂
D.口含片是专用于舌下的片剂
E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂
【答案】E
三、片剂的质量要求
①硬度适中;
②色泽均匀,外观光洁;
③符合重量差异的要求,含量准确;
④符合崩解度或溶出度的要求;
⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;
⑥符合有关卫生学的要求。
多项选择题:
片剂质量的要求是
A.含量准确,重量差异小
B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定
C.崩解时限或溶出度符合规定
D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求
E.片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查
【答案】ACD
第二节 片剂的常用辅料
要点回顾:
填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂的作用及常用的品种、缩写、性质、特点和应用
1.填充剂/稀释剂——填充作用,助成型
2.黏合剂、润湿剂——润湿或黏合作用
3.崩解剂——崩解作用
4.润滑剂——润滑作用
一、填充剂/稀释剂主要品种、特点、应用
最佳选择题
粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是
A.淀粉
B.糖粉
C.氢氧化铝
D.糊精
E.微晶纤维素
【答案】E
最佳选
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