新版药企GMP培训.pptx

新版药企GMP培训;GMP概述与重要性

药品生产质量管理体系建立

生产设备设施与清洁验证要求

物料采购、储存与发放管理规范

生产过程控制与监督检查机制建立

文件记录管理与培训考核要求

总结：提高药品生产质量管理水平;01;;实施GMP意义与价值;国内外GMP标准对比;特点;02;质量管理体系框架构建;识别关键质量要素;;选择国内外知名药企，分析其质量管理体系建立与持续改进的成功经验。;03;根据生产工艺需求和产品特性，选择适当的生产设备，确保设备能够满足生产要求。;;根据设备特性和生产工艺要求，设计合理的清洁验证方案，明确验证目的、方法、步骤和接受标准。;常见问题分析及解决建议;04;;物料接收标准制定;;感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！

ibaotu.;05;参数监控和记录要求;根据产品质量标准和生产工艺特点，确定需要检验的中间产品及检验项目。;偏差处理流程和变更管理程序介绍;监督检查的频次安排;06;;;;;07;GMP的基本原则和要求;国内外药品监管zheng策的更新;;;THANKS