生物制药实验室.docx
文本预览下载声明
生物制药实验室
第一章生物制药实验室概述
1.生物制药实验室的定义
生物制药实验室是专门从事生物药物研发、生产、质量控制以及相关科学研究的应用型实验室。它利用生物技术手段，如基因工程、细胞工程、发酵工程等，对生物体内的有效成分进行提取、纯化、修饰和制备，从而研发出具有治疗作用的生物药物。
2.生物制药实验室的主要任务
生物制药实验室的主要任务包括：生物药物的研发、生产工艺的优化、质量标准的制定与控制、新药申报与注册、技术成果的转化等。
3.生物制药实验室的分类
生物制药实验室根据研究方向和任务的不同，可以分为以下几类：
基础研究实验室：主要进行生物药物的基础理论研究。
应用研究实验
显示全部