YY/T 1119-1999医用高分子制品术语.pdf

C q$ 备案号 :3053-1999 YY 中华人 民共和 国医药行业标准 YY/T1119-1999 医用高分子制品术语 Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts 1999一06一07发布 1999一10一01实施 国家药品监督管理局 发 布 YY/T 1119-1999 前 言 本标准是在ZBC49005-1989K医用高分子制品术语》的基础上修订的 本标准对医用高分子制品 术语进行了补充，对各章重新进行了编排，对术语重新进行了调整，取消了原标准中的人工器官类术语。 本标准的附录A、附录B是提示的附录。 本标准从生效之日起，同时代替ZBC48005-19890 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准负责起草单位:国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。 本标准主要起草人:吴平、田青。 中华人民共和国医药行业标准 YY/T 1119-1999 医用高分子制品术语 代替ZBC48005-1989 Terminologyrelatingtomedicalpolymerproducts 范围 本标准规定了医疗器械制品中主要由医用高分子材料组成，且直接或间接作用于人体的制品术语。 本标准不包括人工器官术语。 基本术语 2.1导管 catheter 经穿刺术或切开术插入人体的软管。 2.2 管路 tube 不插人人体组织，但可与人体粘膜接触使用的软管。 2.3 擂管 cannula 将其插入肠道、食道、呼吸道或其他部位的软管，通过它向体内输入药液、营养液及气体或排出体 内液体。 2.4 可显影导管 radiopaquecatheter 不透X线，以便临床监视的导管。 2.5 造影导管 angiographiccatheter 向体内某部位输送显影剂的导管。 2.6 注射座 injectionsite 可通过它向里注射药液且具有自密封性的装置。 2.7 阀 valve 管路上靠流体原理使管路关闭或打开的装置，分单向阀和双向阀。 2.8 开关 cock 以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置。 2.9 流皿调节器 flowregulator 用于调节流量的装置。 2.10 (球)班 mil 固定在导管或擂管上，充液或充气后鼓起，用于扩张管脉、使器械定位或止血的弹性件。 2.11球 ball 捏扁后排出、释放后吸入液体或气体(常鼓)的弹性件。 2.12腔(路)lumen 导管的管路内部。 2.13 接头 fitting 用于将导管与管路连接或将管路与管路连接的装置。分为外圆锥接头(出液端)和内圆锥接头(进 国家药品监督管理局1999一06一07批准 1999-10一01实施 1 YY/T 1119-1999 液端)，最常见的是6:loo(鲁尔)圆锥接头。 引流管 drain 靠患者体内流体压力，将脓液、渗出液或其他代谢物引出体外的插管或导管。 分流器 shunt 将体内某部位不希望有的体液分流到人体其他部位的装置。 吸引管 su