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生物制药生产管理软件：SAP二次开发_（12）.SAP安全性和合规性在生物制药生产中的应用.docx

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SAP安全性和合规性在生物制药生产中的应用

引言

生物制药生产是一个高度监管的行业，涉及到多个法规要求，如GMP（GoodManufacturingPractice，良好生产规范）、21CFRPart11（美国食品药品监督管理局的电子记录和电子签名规定）等。这些法规要求不仅确保了产品的质量和安全，还要求企业在生产过程中具备高度的可追溯性和透明度。SAP作为生物制药生产管理的核心软件，其安全性和合规性是企业实现这些要求的关键。本节将详细探讨SAP在生物制药生产中的安全性和合规性应用，包括访问控制、数据安全、审计追踪和电子签名等方面。

访问控制

用

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