中国药科大学-药剂学-第10章 软膏剂.pdf

第十章 软 膏 剂 中国药科大学药剂教研室 学习要求 1 掌握软膏剂、乳膏剂的定义 2 掌握软膏剂基质的类型 3 掌握软膏剂的处方分析 4 掌握乳化法制备软膏基质的工艺过程 、概述 1 定义 药物与适宜基质混合制成，具有适当稠度，易涂布于 皮肤、粘膜或创面的外用半固体制剂。 2 乳膏剂 用乳剂型基质的软膏剂叫做乳膏剂。 主要是使所含药物在局部发挥疗效或起保护、滋润皮 肤的作用，多用于慢性皮肤病。 也可用作全身作用，即所谓的透皮治疗系统 （Transdermal therapeutic system，TTS） 、常用基质 软膏剂的组成:主药+基质 基质作用 软膏剂的赋形剂和药物的载体 影响： 1）软膏剂的质量：外观、流变性 2）药物的释放、吸收、药效 一）油脂性基质 1 烃类基质 A 凡士林（Vaselin） 有黄、白两种，能与多数药物配伍 特别适用于遇水不稳定的药物，如抗生素。 油腻性大，吸水性差，不能渗透皮肤 常加入羊毛脂、胆固醇等增加吸水性 B 固体石蜡（Paraffin） 调节软膏稠度 C 液体石蜡 Solid liquid 调节软膏稠度或用以研磨药粉以利于与基质混匀 Betnovate Ointment GlaxoSmithKline UK Betamethasone Valerate ointment 0.122% w/w 倍他米松戊酸酯 List of excipients active topical corticosteroid which provides a rapid response in those inflammatory dermatoses Liquid Paraffin White Soft Paraffin 2 类脂类基质 1）羊毛脂 组成与人体皮脂分 物较相似 透皮性较凡士林强，可增加凡士林软膏的吸水性与渗透 性。 2）蜂蜡：主要用于调节基质硬度 3）二甲基硅油：有机氧化物聚合物，无色无嗅液体， 不溶于水。 般与其它油脂性原料合用制成防护性软 膏。 二） 乳剂基质 特点： 1 与乳剂相似，有油相水相、乳化剂，分O/W，W/O两 种 2 O/W型乳剂基质外相水量多，储存过程中可能霉变， 需加入防腐剂 （尼泊金酯类、三氯叔丁醇） 3 水分易蒸发使软膏变硬，需加入甘油、丙二醇、山 梨醇等保湿剂 4 遇水不稳定的药物如金霉素、四环素不宜用乳剂型 基质制备软膏 乳剂型基质常用乳化剂 1 肥皂类 1） 价皂：形成O/W型乳剂基质 2+ 2+ 易被酸、碱、Ca 、Mg 或其它电解质破坏，不宜与酸 性或强碱性药物配伍。 不能与阳离子表面活性剂和阳离子型药物（如 酸洗必 泰）配伍。 处方举例 硬脂酸 120g 单硬脂酸甘油酯 35g O/W型乳剂基质中的乳剂辅助乳化剂、稳定剂、增稠剂 液体石蜡 60g 调剂基质润滑作用，也可利于药粉与基质混合 凡士林 10g 羊毛脂 50g 与凡士林合用，改善凡士林的吸水性与渗透性 三乙醇胺 4g 甘油 50g 保湿剂 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g 防腐剂 蒸馏水 ad.1000g 乳化剂：三乙醇胺 + （部分）硬脂酸 三乙醇胺皂 （O/W） HLB＝12 2）多价皂 双硬脂酸铝 硬脂酸+氢氧化钙