主管中药师专业实践能力sjnl jyh.pdf
第十七单元膜剂
大纲要求
(一)概述
1.膜剂的特点
2.膜剂的分类
(二)膜剂原辅料与
1.膜剂辅料的种类
2.膜剂的
细目一概述
学习要点:
1.膜剂的特点
2.膜剂的分类
膜剂:药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状剂型。
☆考点回顾☆:
涂膜剂:系指饮片经适宜方法提取或溶解,与成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液体制
剂。
膜剂厚度0.1~1mm。
其大小和形状可根据临床需要及用药部位而定。鼻腔、皮肤用膜剂还可起到全身治疗作用。
举例:复方青黛膜、肤康烧伤膜、万年青苷膜等。
要点一膜剂的特点
优点:
①易生产——工艺简单,易于掌握;生产时无粉尘飞扬,有利于保护。
②药物含量准确,质量稳定,疗效好。
③使用方便,适合多种给药途径应用。
④采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。
⑤多层复方膜剂可避免药物间的配伍和分析时药物成分的相互干扰。
⑥重量轻,体积小,便于携带、和。
缺点:
不适用于剂量较大的药物,应用品种受到一定的限制。
要点二膜剂的分类
细目二膜剂原辅料与
学习要点:
1.膜剂辅料的种类
2.膜剂的
要点一膜剂辅料的种类
符合药用标准规格。
1.成膜材料
(1)理想成膜材料的要求(了解)
①无毒无刺激性;
②性质稳定,与药物不起作用;
③用于皮肤、黏膜、、溃疡或炎症部位,应不妨碍组织愈合,吸收后不影响机体正常的生理功
能,在体内能被代谢或排泄,不影响药效。长期使用无、致畸、致突变等。
④成膜性和脱膜性良好,成膜后具有一定的机械强度、柔性和弹性。
⑤价格便宜,丰富。
(2)成膜材料的种类
天然高分子材料:淀糊纤、明虫阿、琼海玉白
合成高分子材料:聚乙烯醇(PVA)、纤维素衍生物、聚乙烯胺类、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、
聚维酮(PVP)、CMC-Na
☆考点回顾☆:
涂膜剂成膜材料:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮
聚乙烯醇(PVA)——水溶眼用
2.增塑剂——使膜柔软并具有一定的抗拉强度
甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇
3.其他辅料
要点二膜剂的
涂膜法
工艺流程:溶浆→加药、匀浆(脱泡)→涂膜→干燥、灭菌→分剂量→包装