药店保健食品经营企业管理制度.doc

PAGE PAGE 1 保健食品经营企业管理制度 企业名称（盖章）： 目录 一、保健食品从业人员岗位职责 二、保健食品从业人员培训管理制度 三、保健食品从业人员健康检查管理制度? 四、保健食品供货方资质审核管理制度 五、保健食品购进管理制度 六、保健食品验收管理制度 七、保健食品储存管理制度 八、保健食品销售管理制度 九、保健食品售后服务和应急处置制度 十、保健食品不合格品管理制度 十一、保健食品服务质量管理制度 十二、保健食品档案管理制度 十三、保健食品经营场所（仓库）卫生管理制度 ? 一、保健食品从业人员岗位职责 （一）企业负责人岗位职责 1、对企业经营保健食品负全面责任，保证贯彻执行国家有关保健食品法律、法规和行政规章，接受各级食品药品监督管部门的监督管理。? 2、负责建立健全企业质量管理体系，加强对经营管理人员的质量教育培训，保证企业质量管理方针和质量目标的落实和实施。? 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理保健食品安全质量安全事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。? 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对企业购进的保健食品质量有裁决权。? 5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在企业内部的贯彻实施。? 6、负责选拨任用各方面的合格人员，定期开展质量教育和培训工作，每年组织一次全员身体健康检查。? （二）质量负责人岗位职责? 1、在企业负责人的直接领导下，分管质量工作，带领企业全体员工认真学习贯彻执行现行《中华人民共和国食品安全法》（以下简称“食品安全法”）、《食品经营许可管理办法》、《广东省食品安全条例》等法律法规文件，落实企业各项规章制度及岗位职责。 2、加强企业质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调、有效实施质量否决权。? 3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理工作的执行情况。? 4、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。? 5、负责对企业经营产品质量审批。? 6、负责协调部门之间质量工作的有效开展。? 7、主管质量方面培训教育工作的实施?。 8、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。? （三）食品安全管理员岗位职责? 1、树立“质量第一”的管理理念，坚持质量效益原则，承担质量管理方面的具体工作，在保健食品质量管理方面有效行使裁决权。? 2、监督质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。? 3、负责对企业员工进行质量教育培训工作。? 4、负责对保健食品养护工作的业务技术指导。? 5、对不合格保健食品进行控制性管理，负责不合格保健食品报损前的审核及报损、销毁保健食品处理的监督工作，做好不合格保健食品报损、销毁等相关记录。 6、按月检查陈列保健食品的质量状况，保证其符合规定要求。? 7、定期检查企业的经营环境及人员卫生情况。? 8、负责建立保健食品质量档案和收集质量标准。? 9、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。? 10、负责处理保健食品质量查询，对客户反映的质量问题及时找原因，尽快予以答复、解决。? 11、负责保健食品不良反应信息的处理及报告。? 12、负责质量信息管理工作，定期收集保健食品质量信息和有关质量的意见、建议，并定期进行统计分析，提供分析报告。并做好记录，及时填报质量统计报表。? （四）购销人员岗位职责? 1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规、各项政策和企业各项质量管理规章制度，特别是采购和销售方面的管理制度。? 2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从无资质、证照不全的供货商进货。? 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的许可证、保健食品批准证书及该批次的有效产品质量检测合格报告，留存供货方盖章（或签字）的进货凭证，逐件验收。? 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，并应定期检查在售保健食品的外观性状和保质期，发现问题立即下架，?同时向质管部报告。? 5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健功能，严禁宣传疾病预防、治疗功能。? 6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量安全。? 7、营业员应经常注意自己的身体状况，当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤