2016全球新药报告中文版(汤森路透).pdf

2016年度新药报告 科睿唯安白皮书 2017年5月 关注我们 了解更多行业资讯 目录 第一部分 概述 2 皮肤病药物 10 引言 2 抗感染治疗 11 镇痛和麻醉药物 3 肌肉骨骼与结缔组织疾病的治疗 12 精神药理学药物 3 免疫调节剂和免疫剂 12 神经系统药物 4 癌症治疗药物 13 呼吸系统药物 6 眼科药物 16 心血管药物 7 代谢药物 17 肾– 泌尿系统药物 8 中毒、药物滥用和依赖的治疗 19 血液学疾病药物 8 诊断试剂 19 胃肠道药物 8 最新批准及上市药物新闻 19 内分泌药物 9 参考文献 20 第二部分 概述 38 药品定价争议 51 引言 38 产品终止开发和管线损耗 54 传染性疾病爆发推动研发进展 38 合并和收购 59 政治格局及其对制药产业的影响 38 展望未来：预测2017 年新获批药物 73 对孤儿药的持续关注 40 参考文献 76 新计划推动欧盟和日本的研发 51 2 科睿唯安白皮书：2016年度新药报告 第一部分 作者：A.I. Graul, P. Pina, E. Cruces ；M. Stringer Clarivate Analytics, Barcelona, Spain 概述 引言 2016 年全球批准的新药和生物制剂共88 种，其中包括 2016 年共有44 种新的分子实体和生物制剂上市，其中 首次上市药物和重要的新产品线拓展产品。与往年相比， 一种药物在两个不同的治疗领域分别上市（更多信息参 这一数字并不算高。2016 年全球首次上市的新药和新生 见表1 和表2）。用于增强免疫的免疫调节药物是2016 物制剂共44 种，比前一年减少近10%。新上市药物中， 年最为活跃的药物种类，共有9 种新药上市，3 种药物 7 种药物为首创新药（first-in-class ），即新作用原理全 获得批准，1 种产品线拓展品种。其中包括多种抗病毒 球首次通过批准并上市。此外，去年共批准了23 种新产 的疫苗产品，如几种新型四价流感疫苗等。从药物开发 品线拓展产品（即新配方、新联合用药和新适应症等）。 管线中不断涌现治疗丙肝的新型药物和联合用药，这一