2016全球新药报告中文版(汤森路透).pdf
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2016年度新药报告
科睿唯安白皮书
2017年5月
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目录
第一部分
概述 2 皮肤病药物 10
引言 2 抗感染治疗 11
镇痛和麻醉药物 3 肌肉骨骼与结缔组织疾病的治疗 12
精神药理学药物 3 免疫调节剂和免疫剂 12
神经系统药物 4 癌症治疗药物 13
呼吸系统药物 6 眼科药物 16
心血管药物 7 代谢药物 17
肾– 泌尿系统药物 8 中毒、药物滥用和依赖的治疗 19
血液学疾病药物 8 诊断试剂 19
胃肠道药物 8 最新批准及上市药物新闻 19
内分泌药物 9 参考文献 20
第二部分
概述 38 药品定价争议 51
引言 38 产品终止开发和管线损耗 54
传染性疾病爆发推动研发进展 38 合并和收购 59
政治格局及其对制药产业的影响 38 展望未来:预测2017 年新获批药物 73
对孤儿药的持续关注 40 参考文献 76
新计划推动欧盟和日本的研发 51
2 科睿唯安白皮书:2016年度新药报告
第一部分
作者:A.I. Graul, P. Pina, E. Cruces ;M. Stringer
Clarivate Analytics, Barcelona, Spain
概述 引言
2016 年全球批准的新药和生物制剂共88 种,其中包括 2016 年共有44 种新的分子实体和生物制剂上市,其中
首次上市药物和重要的新产品线拓展产品。与往年相比, 一种药物在两个不同的治疗领域分别上市(更多信息参
这一数字并不算高。2016 年全球首次上市的新药和新生 见表1 和表2)。用于增强免疫的免疫调节药物是2016
物制剂共44 种,比前一年减少近10%。新上市药物中, 年最为活跃的药物种类,共有9 种新药上市,3 种药物
7 种药物为首创新药(first-in-class ),即新作用原理全 获得批准,1 种产品线拓展品种。其中包括多种抗病毒
球首次通过批准并上市。此外,去年共批准了23 种新产 的疫苗产品,如几种新型四价流感疫苗等。从药物开发
品线拓展产品(即新配方、新联合用药和新适应症等)。 管线中不断涌现治疗丙肝的新型药物和联合用药,这一
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