黑龙江医药卫生职业学校GMP3实.pptx

GMP概论;什么是GMP;GMP的由来与发展;实施GMP的重要性和迫切性;GMP的功能;GMP要求控制的主要质量风险;影响药品质量的四个因素;与GMP相关的法则;我国在实施GMP过程中面临的问题;GMP对厂房环境和布局的要求;GMP对厂房和车间内部设计的要求（一）;GMP对厂房和车间内部设计的要求（二）;GMP对生产设备和设施的要求(一);GMP对生产设备和设施的要求(二);GMP对文件的要求;制药企业文件系统举例;2010版GMP的修订过程;2010版GMP修改的动机和目的;2010版GMP修改的原则;2010版GMP的主要变化(一);2010版GMP的主要变化(二);2010版GMP的主要变化(三);2010版GMP的主要特色(一);2010版GMP的主要特色(二);2010版GMP的结构框架;2010版GMP的主要内容;2010版GMP的附录;2010版GMP的无菌药品附录;2010版GMP的生物制品附录;2010版GMP的血液制品附录;2010版GMP的中药制剂附录;2010版GMP的原料药附录;2010版GMP新增的概念和内容;2010版GMP对机构和人员的要求;2010版GMP对文件的要求;2010版GMP质量受权人的规定;质量受权人的其他职责;1998版GMP对厂房洁净等级与洁净度的要求;2010版GMP对厂房洁净等级与洁净度的要求;2010版GMP对洁净区微生物监控的动态标准(a);2010版GMP洁净等级的说明;GMP认证;实施GMP认证的目的;申请GMP认证须提供的材料(一);申请GMP认证须提供的材料(二);GMP认证程序;认证申请和资料审查;制定现场检查方案;现场检查;综合评定;检查报告的撰写及审核;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-206月-20Wednesday,June10,2020

10、人的志向通常和他们的能力成正比例。22:30:2322:30:2322:306/10/202010:30:23PM

11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。6月-2022:30:2322:30Jun-2010-Jun-20

12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。22:30:2322:30:2422:30Wednesday,June10,2020

13、志不立，天下无可成之事。6月-206月-2022:30:2422:30:24June10,2020

14、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfIdgonealone,Icouldnthaveseennearlyasmuch,becauseIwouldnthaveknownmywayabout.

。10六月202010:30:24下午22:30:246月-20

15、会当凌绝顶，一览众山小。六月2010:30下午6月-2022:30June10,2020

16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/6/1022:30:2422:30:2410June2020

17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。10:30:24下午10:30下午22:30:246月-20