《医疗器械监督管理条例》(739号令)——器械本部高管版试题考试(附答案).docx
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《医疗器械监督管理条例》(739号令)考试——器械本部高管版考试试题及答案
您的姓名： [填空题] *
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一、单选题（每题10分）
1、 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（? ?） [单选题] *
A、质量管理人员
B、质量管理机构
C、物流中心
D、质量管理机构或者人员(正确答案)
2、 医疗器械经营许可证有效期为（ ）年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 [单选题] *
A、4年
B、5年(正确答案)
C、长期
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