新版GSP储存与养护专业知识培训测试卷.doc

新版GSP储存与养护知识培训测试题 部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______ 一、填空题（每空 1.5 分共 72 分） 1、企业应当按______________的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的_____________进行储存； 2、储存药品相对湿度为_____%～_____%； 3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行______管理：合格药品为____色，不合格药品为____色， 待确定药品为____色； 冷库按照实际经营需要， 合理划分出收货验收、储存、________________、装箱发货、___________________等区域，并有明显标示，______、储存、______、______、______等作业活动应当在冷库内完成。 4、储存药品应当按照要求采取______、遮光、______、防潮、______、防鼠等措施； 5、搬运和堆码药品应当严格按照___________要求规范操作，堆码高度符合________要求，避免损坏药品包装； 6、 药品按批号堆码，不同批号的药品不得_____， 垛间距不小于___厘米， 与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于____厘米，与地面间距不小于____厘米； 7、 冷库内制冷机组出风口____厘米范围内以及高于____________的位置不得码放药品； 8、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于_____厘米的通风距离，与后板、侧板、 底板间应当保持不小于___厘米的导流距离，药品码放高度不得超过________________下沿，并在车厢内画出_____________线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。 9、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行__________检查，对________________、______________的药品养护，应当由专人负责。 10、药品与________、________与其他药品分开存放，中药材和中药饮片_____存放；特殊管理的药品应当按照____________储存；拆除外包装的零货药品应当______存放； 11、储存药品的______、______等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放； 12、 未经批准的人员不得进入__________区， 储存作业区内的人员不得有影响药品_____和_________的行为；_____________区内不得存放与储存管理无关的物品。 13、企业应当采用计算机系统对库存药品的 ________进行自动跟踪和控制，采取__________________及________________________等措施，防止过期药品销售。 14、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取_____________措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 14、企业应当对库存药品定期_________，做到账、货相符。 二、简答题（共 28 分） 1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行哪些内容的养护工作？（18 分） 2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些预防控制措施？（10分） 储存养护知识培训测试题参考答案 一、填空题 1、包装标示；贮藏要求 2、35；75 3、色标；绿；红；黄；包装物料预冷；待处理药品存放；验收；拆零；装箱；发货 4、避光；通风；防虫 5、外包装标示；包装图示 6、混垛；5；30；10 7、100；冷风机出风口 8、15；5；制冷机组出风口；装载限制 9、重点养护；储存温度特殊；有效期较短 10、非药品；外用药；分库；国家有关规定；集中 11、货架；托盘 12、储存作业；质量；安全；储存作业 13、有效期；近效期预警；超过有效期自动锁定 14、安全处理 14、盘点 二、简答题 1、答：养护人员对药品进行养护，主要内容是： （1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业； （2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； （3）对库房温湿度进行有效监测、调控； （4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件 有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护； （5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理； （6）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对 药品造成污染； （7）定期汇总、分析养护信息。 2、答：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部 门确