药剂学课件-胶囊剂.pptx
胶囊剂
Capsules
1
1.掌握胶囊剂的基本概念
2.掌握胶囊剂的制备
3.熟悉胶囊剂的质量检查
4.了解胶囊剂的贮存条件
5.了解丸剂的特点、类型和制备
胶囊2
本章要求
1.胶囊剂的定义
口药物(辅料)充填于空心胶囊或软质囊材中制成的制剂
2.胶囊剂的分类
口硬胶囊剂(Hardcapsules)
口软胶囊剂(Softcapsules)
口肠溶胶囊剂(Entericcapsules)
口速释、缓释、控释胶囊剂(Colon-
targeted,pH-sensitive…)
口局部用胶囊
(一)胶囊剂的基本概念
胶囊
3
3.胶囊剂的特点
①掩味，减少刺激性
②可提高生物利用度
③提高稳定性
④液体药物固体化
⑤可延缓药物的释放
⑥可定位释药
⑦整洁、美观、易服用，易识别，携带方便
胶囊剂的基本概念
胶囊4
4.不宜制成胶囊剂的情况
口药物的水溶液或稀乙醇溶液
口易溶性、刺激性药物(氯化钠、溴化物、碘化物)
口易风化药物
口吸湿性药物
口乳剂(W/O,O/W)
口小分子的有机药物(醇、酮、酸等)
胶囊剂的基本概念
胶囊5
1.硬胶囊剂的制备
口将药物(粉末、颗粒，药物与辅料制成的粉末、颗粒，小丸、片剂、小胶囊、油状溶液、混悬液、乳液、糊状物等)填充于空硬胶囊中制成
制备过程：空硬胶囊制备、物料准备、填充、(封口、
除尘、重量检查)、质检、包装
胶囊6
(二)胶囊剂的制备
空硬胶囊的组成
口主材：明胶(gelatin)
口增塑剂：CMC钠、HPC、山梨醇、甘油等
口胶冻力增强剂：琼脂
口表面活性剂：月桂醇硫酸钠
口遮光剂：二氧化钛
口防腐剂：尼泊金等
口芳香性矫味剂、着色剂
口空硬胶囊的制备
溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、切割、整理温度、湿度、洁净度
口空胶囊的质量标准与贮存条件
胶囊剂的制备
胶囊
7
胶囊剂的制备
胶囊8
空硬胶囊的选择
口类型：普通型、锁口型；
口透明，不透明，各种颜色
口大小：000、00、0、1、2、3、4、5
口体积：1-0.15ml
口服用粒数：≤4粒/次
胶
普通型单锁口型双锁口型
空心胶囊类型示意图
PHARMACEUTICS
胶囊剂的制备
药剂学
胶囊剂的制备
空硬胶囊的选择
10
填充物料的制备与填充(Filling)
口填充内容：纯药、药物与辅料的混合物料、速释小丸、
缓释、控释小丸、小片剂、小胶囊、油状溶液、混悬液、
糊状物等
常用辅料：稀释剂(淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖
等)剂、(、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶
填充方式#:机械、手工
胶囊填充机：螺旋式、柱塞式、自由流动式、预压式(可加油、MCC等)
口特殊胶囊填充机：微量、小片、液体
、
、
胶囊剂的制备
胶囊11
填充物料的制备与填充(Filling)
胶囊剂的制备
12
工位1一空胶囊的供给和打开
工位3一小丸剂(或片剂)的计量充填
工位4一粉剂(或片剂)的计量充填工位5一不合格胶囊剔除
工位6一胶囊封合
工位7一胶囊输出
工位8一压缩空气清洁盛胶囊的套筒
填充物料的制备与填充(Filling)
胶囊剂的制备
工位2为空置，以便于胶囊规格更换的操作。
胶囊
13
胶囊剂的制备
填充物料的制备与填充(Filling)
胶囊14
填充物料的制备与填充(Filling)
胶囊剂的制备
胶囊15
胶囊剂的制备
填充物料的制备与填充(Filling)
胶囊16
填充管
柱塞
长工
高
填充物料的制备与填充(Filling)
胶囊剂的制备
10U
胶囊
单位看
药粉块
高
胶囊
17
胶囊剂的制备
填充物料的制备与填充(Filling)
C
胶囊18
班
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事或的的2232
B
胶囊的封口(Sealing)
口封口：明胶带、明胶液、化学法
]明