肝癌靶向治疗新进展.ppt

药物安全性治疗相关的严重不良反应（SAE，%）5254药物相关SAE（％）139药物相关不良反应（％）AllGrade3/4AllGrade3/4腹泻398/-112/-疼痛（腹部）82/-31/-体重减轻92/-10/-厌食141/-31/-恶心111/-81/-手足皮肤反应218/-31/-呕吐51/-31/-脱发140/-20/-肝功能障碍11/-00/-出血71/-41/1索拉非尼N＝297安慰剂N＝302第27页，共36页，星期日，2025年，2月5日研究总结与安慰剂相比，索拉非尼显著延长晚期HCC患者的生存期中位OS：46周vs34周HR0.69，p=0.00058总生存时间延长44%与安慰剂组相比，索拉非尼延长了TTP中位TTP：24周vs12周HR0.58，P=0.000007TTP延长73%索拉非尼具有良好的耐受性第28页，共36页，星期日，2025年，2月5日亚太OrientalIII期临床试验设计方案试验组（Sorafenib:安慰剂）按(2:1)随即分组~222晚期肝癌患者ChildPugh分级AECOGPS评分:0,1,2索拉非尼安慰剂400mgb.i.d连续服用疗效评价终点：总生存（OS）至症状进展时间（TTSP）至疾病进展时间（TTP）总体疾病控制率总体应答率总体应答持续时间生活质量安全性观察指标：不良反应及严重不良反应试验室检测第29页，共36页，星期日，2025年，2月5日亚太研究：结论AdaptedfromChengAetal.PresentedatASCOAnnualMeeting;May30-June3,2008;Chicago,IL.索拉非尼延长了亚太晚期HCC患者的总生存中位总生存：6.5月vs4.2月HR0.68,P=0.014总生存延长了47%索拉非尼延长亚太晚期HCC患者的至疾病进展时间中位至疾病进展时间：2.8月vs1.4月HR0.57,P0.001至疾病进展时间延长了74％索拉非尼的不良反应容易控制，耐受性良好第30页，共36页，星期日，2025年，2月5日总结索拉非尼是第一个能够延长HCC患者生存期的靶向治疗药物索拉非尼在不同人种、不同地域的HCC患者治疗中均显示临床获益第31页，共36页，星期日，2025年，2月5日随机分组207patients*207patients*分层标准TACE的肿瘤疗效:完全缓解或非完全缓解东部肿瘤协作组(ECOG)状态评分:0or1接受TACE治疗的次数:1or2主要终点TTP(改善50%)次要终点生存时间TACE后肿瘤缩小/坏死≥25%肝动脉栓塞化疗后应用索拉非尼：

正