透析机消毒流程.pptx
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透析机消毒流程;;01;设备检查与准备;根据透析机的材质和消毒要求，选择合适的消毒剂，如过氧乙酸、次氯酸钠等。;消毒环境准备;02;用柔软湿布轻轻擦拭透析机外壳，避免使用含有腐蚀性清洁剂的布。;使用消毒液;;03;;选择合适的消毒剂;;04;使用试纸或化学指示剂监测消毒液浓
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目前常用的冷化学消毒剂 次氯酸钠： 优点： 成本低，对蛋白去除效果好。 缺点： 对浓度有要求，对透析机内部零件有一定腐蚀，对环境有一定损害，需要单独除钙。 过氧乙酸： 优点：消毒效果较好，对环境和人员损害小 缺点： 稳定性差，如检测不当，可能达不到消毒要求，需要单独除钙。 各透析机厂家和消毒厂家提供的专用透析机消毒除钙液 优点：消毒效果好，对设备损害极小，消毒同时有除钙作用，对环境人员无害。 缺点：价格较高，对蛋白去除能力一般。 各种消毒液种类 及作用机理 含氯消毒液 次氯酸钠 氯化磷酸三钠 二氧化氯 漂白
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血液透析机的消毒与维护血液透析中心医院感染管理SOP
1.透析机器外部消毒 ①每次透析结束后，如没有肉眼可见的污染时应对透析机外部进行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒剂擦拭消毒。 ②如果血液污染到透析机，应立即用1500mg/L浓度的含氯消毒剂的一次性布擦拭去掉血迹后，再用500mg/L浓度的含氯消毒剂擦拭消毒机器外部。
2.机器内部消毒 ①每次透析结束时应对机器内部管路进行消毒。消毒方法按不同透析机厂家出厂说明进行消毒。②透析时如发生破膜、传感器渗漏，在透析结束时应机器立即消毒，消毒后的机器方可再次使用。
3.加强透析液制备输入过程的质量控制。 ①浓缩液配置室保持环境清洁，每班用紫外
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透析机的操作流程培训.pptx
透析机的操作流程培训
演讲人：
日期：
CATALOGUE
目录
01
透析机操作前准备
02
透析机操作步骤
03
透析过程中的监测与调整
04
透析结束后的操作
05
透析机的维护与清洁
06
透析机操作的安全与质量控制
01
透析机操作前准备
透析器
检查透析器有无破损、潮湿，确认透析器型号、有效期、透析膜面积等参数。
透析液
检查透析液电解质浓度、酸碱度、渗透压等参数，确保透析液质量。
生理盐水
准备生理盐水用于冲洗和预冲透析器。
穿刺针
检查穿刺针型号、长度、斜面等，确保与透析管路匹配。
物品准备
检查电源
按照透析机操作手册要求，执行开机自检程序，确保机器正常运行。
自检程序
报
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一种血液透析机自动消毒装置.pdf
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 112791207 A
(43)申请公布日 2021.05.14
(21)申请号 202110012779.9
(22)申请日 2021.01.06
(71)申请人 南通
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生产管理-透析机生产报批流程.docx
会计实操文库
PAGE8/NUMPAGES8
生产管理-透析机生产报批流程
一、前期调研与准备
（一）法规标准研究
法规梳理：深入钻研国内医疗器械相关法规，如《医疗器械监督管理条例》，明确透析机作为第三类医疗器械在生产、注册、监管等环节的要求。关注国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新政策动态与实施细则，及时掌握法规变化，确保后续报批工作符合现行法规。例如，新法规对医疗器械生产场地的面积、布局及环境控制提出了更严格标准，企业需提前了解并据此规划生产场地。
标准遵循：研究并遵循透析机相关的国家标准与行业标准，如GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、YY005
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费森血液透析机操作流程;CATALOGUE;设备准备阶段;机器外部检查与消毒;安装动脉管路;透析液配制标准;开机自检程序;;压力传感器校准流程;;治疗参数设置;患者治疗模式选择;;根据患者凝血功能、透析器及管路凝血情况等因素设定，一般首次剂量为0
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1、血液透析操作流程哪一项是正确的（ ）；A、开机自检--安装管路及透析器—密闭式管路预冲—物品准备—建立体外循环—血液透析—密闭式回血；B、物品准备—开机自检—安装管路及透析器—密闭式管路预冲—建立体外循环—血液透析—密闭式回血；C、物品准备—安装管路及透析器—开机自检—密闭式管路预冲—建立体外循环—血液透析—密闭式回血；D、安装管路及透析器—开机自检—物品准备—密闭式管路预冲—建立体外循环—血液透析—密闭式回血
2、 下列哪一项不是血液透析操作前准备的物品（）；
A、穿刺针 B、血液透析器及管路 C、一次性手套 D、灌流器
3、血液透析管路密闭式预冲完成后（）；
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生产管理-透析机生产报批流程.pptx
会计实操文库;会计实操文库
产品设计开发：组建与业的研发团队，依据临床需求不市场调研结果进行透析机设计。运用先进的计算机辅劣设计
（CAD）、计算机辅劣工程（CAE）技术，优化产品结构不性能。在设计过程中，充分考虑产品的易用性、可靠性不可维护性，如采用模块化设计，方便维修更换零部件。同时，对产品的关键技术进行创新研发，提升产品竞争力，但要确保创新技术符合法觃不标准要求。原型机制作不测试：根据设计方案制作原型机，对原型机进行全面性能测试，包括模拟临床使用条件下的透析效率、超滤精度、透析液流量控制精度等指标测试。通过测试发现设计缺陷，及时优化改进，经过多轮测试不改进，使原型机性
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生产管理-透析机生产报批流程.pdf
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生产管理-透析机生产报批流程
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（一）法觃标准研究
法觃梳理：深入钻研国内医疗器械相关法觃，如《医疗器械
监督管理条例》，明确透析机作为第三类医疗器械在生产、
注册、监管等环节的要求。关注国家药品监督管理局（NMPA）
发布的最新政策劢态不实施绅则，及时掌握法觃变化，确保
后续报批工作符合现行法觃。例如，新法觃对医疗器械生产
场地的面积、布局及环境控制提出了更严格标准，企业需提
前了解并据此觃划生产场地。
标准遵循：研究并遵循透析机相关的国家标准不行业标准，
如GB
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透析机清洗消毒方法及常见问题_图文.pdf
透析机清洗消毒方法及常见问
题
山西省第二人民医院 透析中心
张健
透析机清洗消毒方法及常见问题
透析机消毒是力求在尽可能短的时间
内达到高水平消毒的目标。并且对设备无伤
害，容易冲洗无残留，保证操作者及患者的安
全，对环境无害及能够接受的消毒成本。透析
机的常规消毒一般采用物理消毒法和化学消毒
法。透析机使用的消毒剂应根据实际情况或设
备生产厂家的建议选择合适的消毒剂，由于消
毒剂选择不当造成设备故障或损坏的事件常有
发生。
透析机清洗消毒方法及常见问题
一 决定清洗与消毒方式的两大因素：
由于血透机清洗消毒的目的是为了保证透析液最佳
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培训课件--血液透析机消毒副本.ppt
五、如何预防职业暴露职业暴露 什么是职业暴露? 答：是指医务人员在从事诊疗、护理等工作过程中意外被血源性传染病患者的血液、体液污染了黏膜或破损的皮肤，或者被含有病原体（乙肝、梅毒、艾滋病等病毒）的血液、体液污染的针头及其它锐器刺破皮肤，有可能被感染或引发某种疾病潜在危险的情况。 局部紧急处理：发生HBV、HCV、HIV、梅毒等血源性传染病职业暴露后的局部紧急处理包括： 轻挤出血 消毒等 冲 洗 怎样进行有效清洗？ 答：及时伤口旁端离心轻轻挤压，尽可能挤出损 伤处的血液；再用肥皂液和大量流动水冲洗污染的伤口；皮肤粘膜污染时，立即用流动水或生理盐水清洗污染的皮肤。溅入口腔、眼睛等部位，用清
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血液透析机基本结构与消毒维护__培训课件.ppt
如果机器表面有明显的血迹时，先用含氯消毒剂1500mg/L擦洗，再用含氯消毒剂（500毫克/L）溶液擦洗；用清水清洗吸管滤网，保持流畅和足够透析液流量，不允许在缺少透析液滤网时直接吸入透析液进入机器，以避免内部管路受污染、阻塞。 在治疗过程中及时将溅到机器表面的盐水其他液体擦干，可有效避免长时使用后，液体渗入机器缝隙而引发故障的可能性。擦洗机身时，勿用腐蚀性强的清洁剂。静脉夹和光学传感器、血泵泵头应当用脱脂棉球清洁灰尘或残渣，泵盖部分切不可用酒精擦拭。 每个压力传感器的接口是否有异物，确认无任何异物粘附表面。 血液透析机应处于良好的运行工作状态，SOP要求每台血液透析机应立独
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金宝血液透析机操作流程与原理详解.pptx
金宝血液透析机操作流程与原理详解;CATALOGUE;操作前准备;设备外观检查;耗材准备（透析器、管路、生理盐水等）;无菌操作规范与安全确认;装机与管路安装;检查血透管型号和规格是否符合金宝血液透析机要求，确保血透管无破损、无变形。;;;治疗模式与参数设置;连续性静脉-静脉血液滤过，适用于高分解代谢的患者，如急性肾损伤。通过弥散和对流两种方式清除溶质，同时补充置换液。;;;治疗过程与监测;血管通路建立（内瘘/中心静脉置管）;;实时监测（压力、电导率、漏血检测）;治疗结束与设备维护;回血操作与管路拆卸;生命体征监测;设备消毒与耗材处理;设备特点与原理;;中空纤维膜是血液透析机的核心部件之一。它由
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费森尤斯4008系列血透机技术培训
Lai Chi
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Headquarter
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1462 -在法兰克福建立 Hirsch 药店
- 费森尤斯家族在18世紀获得所有权
1912 - Dr. Eduard Fr