医疗器械使用责任免责协议书.doc
医疗器械使用责任免责协议书
合同编号：__________
甲方（提供方）：
名称：____________________
地址：____________________
联系方式：________________
乙方（使用方）：
名称：____________________
地址：____________________
联系方式：________________
一、引言
1.协议背景
鉴于甲方为医疗器械的提供方，乙方为医疗器械的使用方，为明确双方在医疗器械使用过程中的权利和义务，特订立本协议。
2.协议目的
本协议的目的在于规范医疗器械的使用，保障双方的合法权益，明确责任划分，避免潜在的纠纷。
二、定义与解释
1.相关术语定义
（1）“医疗器械”指甲方提供给乙方使用的符合国家相关标准的医疗设备或器具。
（2）“正常使用”指乙方按照医疗器械的说明书、操作指南以及甲方提供的培训内容进行的使用操作。
2.解释规则
本协议的解释应遵循法律法规的规定以及行业惯例。如本协议的条款存在歧义，双方应通过友好协商解决。
三、医疗器械信息
1.医疗器械描述
甲方提供给乙方的医疗器械为[具体医疗器械名称]，该器械主要用于[医疗器械的主要功能和用途]。
2.规格型号
该医疗器械的规格型号为[具体规格型号]。
3.生产厂家
该医疗器械的生产厂家为[生产厂家名称]。
四、使用方责任与义务
1.正确使用医疗器械的责任
（1）乙方应严格按照医疗器械的说明书、操作指南以及甲方提供的培训内容正确使用医疗器械。
（2）乙方不得擅自改变医疗器械的使用方法或用途，如有特殊需求，应事先征得甲方的书面同意。
2.维护与保养义务
（1）乙方应按照医疗器械的维护要求，定期对医疗器械进行维护和保养，保证医疗器械的正常运行。
（2）乙方应使用符合要求的维护材料和配件，如因使用不合格的维护材料和配件导致医疗器械损坏，乙方应承担相应的责任。
3.培训与操作要求
（1）乙方应安排相关人员参加甲方组织的医疗器械操作培训，保证操作人员熟悉医疗器械的操作方法和注意事项。
（2）乙方的操作人员应具备相应的资质和技能，如因操作人员不具备相应资质和技能导致医疗器械损坏或发生，乙方应承担相应的责任。
五、提供方责任与义务
1.产品质量保证
（1）甲方保证所提供的医疗器械符合国家相关标准和质量要求，且在保质期内。
（2）如医疗器械在保质期内出现质量问题，甲方应负责免费维修或更换。
2.技术支持与服务
（1）甲方应向乙方提供医疗器械的技术支持和服务，包括但不限于安装调试、培训、维修等。
（2）甲方应在接到乙方的技术支持请求后，及时响应并提供有效的解决方案。
3.信息告知义务
（1）甲方应向乙方如实告知医疗器械的功能、特点、使用方法、注意事项等信息。
（2）如医疗器械存在潜在的风险或可能影响使用效果的因素，甲方应及时告知乙方。
六、免责范围
1.正常使用情况下的免责
在乙方正确使用医疗器械的情况下，如医疗器械仍出现故障或损坏，甲方不承担责任，但应协助乙方查明原因并提供相应的解决方案。
2.不可抗力因素免责
因不可抗力因素（如自然灾害、战争、行为等）导致医疗器械无法正常使用或损坏，双方互不承担责任。但应在不可抗力事件发生后及时通知对方，并采取措施尽量减少损失。
3.第三方原因免责
如医疗器械因第三方的原因（如第三方的侵权行为、破坏行为等）导致无法正常使用或损坏，甲方不承担责任，但应协助乙方追究第三方的责任。
七、风险承担
1.使用方自行承担的风险
（1）乙方应清楚了解医疗器械的使用风险，并自行承担因使用医疗器械而可能产生的风险和后果。
（2）如因乙方自身原因（如操作不当、未按要求维护保养等）导致医疗器械损坏或发生，乙方应承担相应的责任和损失。
2.风险告知与确认
甲方已向乙方充分告知医疗器械的使用风险，乙方已充分了解并同意自行承担相关风险。
八、协议期限
1.生效日期
本协议自双方签字（盖章）之日起生效。
2.终止条件
（1）本协议在医疗器械的使用期限届满后自动终止。
（2）如双方协商一致，可提前终止本协议。
（3）如乙方违反本协议的约定，甲方有权提前终止本协议。
九、保密条款
1.保密信息的定义
本协议所称保密信息，是指双方在履行本协议过程中所涉及的与医疗器械相关的技术信息、商业信息、用户信息等。
2.保密义务
（1）双方应对保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。
（2）双方应采取必要的措施，保证保密信息的安全。如因一方原因导致保密信息泄露，该方应承担相应的法律责任。
十、知识产权
1.医疗器械相关知识产权归属
医疗器械的相关知识产权归甲方或其授权的第三方所有，乙方不得侵犯。
2.使用方的使用限制
乙方仅有权在本