实验动物房设施标准操作程序(SOP)撰写范例.doc

实验动物房设施标准操作程序（SOP）撰写范例 序言及总结 自行政院农业委员会执行「动物保护法」以来，把动物之科学应用列入重点执行方针。依据「动物保护法」关于「动物之科学应用」相关规定，各动物实验研发、测试及应用机构，必须成立动物实验管理小组，以监督及执行动物保护法内所订之规范。目前国内动物之科学应用单位，已有200个机构向农委会报备成立「动物实验管理小组」(IACUC)，每年并向该会缴交年度监督报告。 民国92年起，农委会以该会实验动物伦理委员会为主体，组成查核小组，并委托中华实验动物学会执行查核之技术与行政作业，实地查核及辅导各动物实验管理小组之科学应用及实际运作情形。 根据这三年来的查核结果，了解各动物科学应用机构差异性甚大，包括动物中心硬件之大小、动物实验次数及使用之多寡、实验动物品系之差别、执行动物实验之期间长短、清洗器具及笼舍之大小等差异。有鉴于此，农委会今（94）年委请中华实验动物学会，规划撰写实施动物照护饲养实验时，一套较可遵循的规范及操作程序。 经本学会学术祖敦聘五位专家学者，参与此项规划及撰写；然因动物实验所涉及因素甚多，例如前述动物房舍大小、实验期间长短，以及设施的多寡，都会影响订定规范及操作程序之客观性及实用性，因而此次所订定的规范及操作程序，系依动物设施大小及动物实验之复杂性为依据。 各研发教学测试或生产机构，可依各单位之需求，撷取对自己单位较适合之规范及标准操作程序之项目，自行作一番检讨及取舍，以建立该单位特定之规范，同时可以符合「动物保护法」所订定之法令规范。 本实验动物房设施标准作业程序撰写范例分为：通则、照护及研发人员、饲养管理、 、设施及环境、材料供应等部份，撰稿者如下： (1) 林宗德(附录一：通则、照护及研发人员) (2) 周京玉(附录二：饲养管理) (3) 梁钟鼎(附录三：健康及诊断) (4) 黄彦智(附录四：设施及环境、材料供应) 在此对于上述四位专家学者，感谢他们的合作及贡献。这些规范及标准操作程序项目并非固定不变的条例，未来可能会有内容及项目增减的必要。同时也要感谢农委会畜牧处对于「动物保护法」之执着及毅力，使我国对于动物保护及伦理，能与世界先进国家同驾齐驱。 洪昭竹 中华实验动物学会/学术组召集人 （一）照护及实验人员SOP撰写原则--林宗德 1. 标准操作程序通则 2. 照护及实验人员之管理 --动物房人员进出纪录表 --动物房检查纪录表 3. 人员训练 4. 人员健康与安全 5. 人员工作安全 6. 人员健康检查 --动物房人员健康检查纪录表 7. 人员教育训练 --动物房人员训练纪录表 8. 紧急应变程序 9. 人员遭受意外灾害之处置 10. 动物实验管理小组 （一）照护及实验人员SOP撰写原则--林宗德 以「通则」、「实验动物饲养管理及研发人员」、「实验动物管理及使用委员会」章节为例，本部分SOP撰写的内容： 一、通则：包含SOP撰写及管理之依据、还有一些比较整体性质的管理如紧急应变、例假日管理等； 二、实验动物饲养管理及研发人员：日常工作及管理之规范、教育及训练、职 业安全、健康管理等； 三、动物管理小组：可将「动物管理小组」的名称或组成定位为「实验动物管理及使用委员会」(IACUC)，并将组织办法或组织章程写成SOP。 在符合国内实验动物相关法规与实际执行下，订定符合自我设施的标准操作程序。订定原则参考：1.最新版实验动物管理与使用指南、 2.农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写，与本机构无关者，不需编写。 行政院农业委员会项目计划 中华实验动物学会制作 动物房设施标准操作程序范例 SOP编号XXXXX 标题：标准操作程序通则 撰写人： 发行日期： 核可人(主管)： 页次/总页数： x/y 一、目的： 制定本动物房标准操作程序之通则，做为撰写、发行、修订、作废及管理之依据。 二、适用范围： (一) 动物房工作人员 (二) 进行动物实验之研究人员 三、程序： (一) 本动物房标准操作程序之撰写格式应依照本篇所示，包含：标题、撰写人、核可人及发行日期、页次及总页数、目的、适用范围、程序、附录及参考数据等项目。 (二) 本动物房标准操作程序由相关之工作人员撰写，经主管核可后发行， 有效期间为自发行日期算起二年，修订或更新时亦同。 (三) 当某篇标准操作程序有更新或修改之必要时，可以更新、修订或废止该标准操作程序。 (四) 标准操作程序更新或修订后，旧版本视同作废。 (五) 本动物房标准操作程序列