SOP标准操作程序 RF.doc

SOP标准操作程序 类风湿因子(RF)测定试剂盒 1 实验原理： 病人样品，标准液或质控中的类风湿因子(RF)与包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒发生免疫反应，形成免疫复合物产生混浊。病人样品产生的浊度与标准液中类风湿因子(RF)标准产生的浊度来比较，进行计算。 2 标本的收集与处理： 2.1 病人准备： 无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。 2.2. 抗凝剂： 血清、肝素或EGTA血浆，标本最好不要溶血。留取标本后请尽快分离血球 血浆。 2.3 标本的稳定性15～25℃）可以稳定一周。 3 材料:3.1 材料： 无需配制，开瓶即用，540nm试剂的空白吸光度超过1.5ABS试剂失效。 工作液：R1与R2按9：1混合,2-8℃可稳定20天。 标准品用1ml蒸馏水复溶，2-8℃稳定一个月。 3.2 试剂的贮存： . 当保存于2～℃，不开盖情况下至标签的失效期。 2. 开盖后放于仪器中可以稳定30天。 3 开盖后避免污染。 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。4 类风湿因子(RF)测定试剂盒（日立7600生化分析仪） 分析参数 分析方法/时间/读点 2 POINT /10 / 16 – 35 波长（副/主） /650nm 样品量/常规量/稀释量/浓缩量 ul 2 / / / R1/ R2/ R3/ R4 ul 180/ /20 / ABS 界限 32000/正反应 定标参数 定标类型 / 几点定标 线性/2 范围 单位 U/ml 计算公式（Y = Ax + B） A=1，B=0 参考范围 0-20 线性范围 0--160 标准范围 标准1 标准 2 标准3 标准4 标准5 标准6 浓度 0 1/8标准浓度 1/4标准浓度 1/2标准浓度 标准 样品量 2 2 2 2 2 稀释样品量 稀释量 完整的实验参数与操作程序可以在HITACHI（日立）7600A全自动生化分析仪用户手册或《7600A使用说明书》中查到。 5 计算： 采用多点定标法，用RF标准液的吸光度值与相应的RF浓度作图，绘制标准曲线，从标准曲线上查得血清样品的RF浓度。 RF标准液浓度(IU/ml)见标签。 6 试剂性能概要 采用规定的参数进行测定，线性范围（或可报告范围）0U/L。 如样本中（）的大于 0U/L 时，需对样本进行稀释后再测定，结果乘以稀释倍数。 抗干扰能力：胆红素≤20mg/dl,血红蛋白≤10g/L,甘油三酯≤1000mg/dl对测定无干扰。一些药物等可能会产生干扰。 9 其他必须说明的内容 9.1 标准度稀释时，应严格按照说明书浓度进行。 9.2 胶乳试剂在使用前应轻轻摇匀。 9.3 所有的试剂已进行乙肝表面抗原，丙肝抗体和抗艾滋病毒抗体检测（FDA方法），结果阴性。尽管如此，仍应按有传染性来处理。 9.4 试剂中含有0.095%叠氮钠，请注意防护。 9.5 开瓶后上机试剂，在仪器贮存条件下可稳定 30 天。