QMS体系知识竞赛题（附答案）.doc
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QMS体系知识竞赛题（附答案）
单选题
1.组织的知识是组织特有的知识，通常从其（）中获得
A、学习
B、理论
C、经验
D、项目
参考答案：C
2.质量管理原则中的”领导作用中的领导是指（）
A、各级领导
B、高层领导
C、最高管理者
D、总经理
参考答案：A
3.质量管理有（）大原则
A、4
B、5
C、7
D、8
参考答案：C
4.质量方针制定的内容必须包括（）
A、与组织宗旨相适应
B、对满足要求的承诺
C、对持续改进的承诺
D、以上皆是
参考答案：D
5.质量的定义是：客体的一组共有特性满足（）的程度？
A、法律法规要求
B、顾客要求
C、相关方要求
D、要求
参考答案：D
6.制造商应留存技术文档和欧盟合格声明到电子电气设备投放市场后（）年
B、15cm
A、2
B、5
C、10
D、15
参考答案：C
7.账号密码需在（）天内变更
A、90
B、180
C、60
D、45
参考答案：A
8.在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事儿，需要2个小时后才能回来，你应该如何处理（）
A、先休息，等他回来后审核
B、先看资料，等他回来后，再澄清相关情况
C、与组织沟通，考虑调整时间
D、告诉经理时间紧张，最好不要离开
参考答案：C
9.在第三方认证审核时，（）不是审核员的职责
A、实施审核
B、确定不合格项
C、对发现的不合格项制定纠正措施
D、验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
参考答案：C
10.在TL9000体系中，对顾客财产控制不包括（）
A、识别
B、验证
C、保护
D、购买
参考答案：D
11.在”以顾客为关注焦点“的质量管理原则中，质量管理的主要关注焦点是满足顾客要求并且努力（）
A、超越顾客的期望
B、超越顾客的要求
C、满足顾客未来需求和期望
D、满足顾客和其他相关方的需求和期望
参考答案：A
12.有害物质无处不在，比如：铅多用于（）
A、PCB
B、Connector
C、Solder
D、以上都对
参考答案：D
13.有关安全和正常使用所需的产品特性应在（）中加以规定
A、设计和开发输出
B、设计和开发输入
C、质量管理体系
D、图纸或作业指导书
参考答案：A
14.以下哪个文件属于一阶文件（）
A、记录表单
B、作业指导书/SOP
C、程序文件
D、品质手册
参考答案：D
15.以下哪个文件属于四阶文件（）
A、记录表单
B、作业指导书/SOP
C、程序文件
D、品质手册
参考答案：A
16.以下哪个文件属于三阶文件（）
A、记录表单
B、作业指导书/SOP
C、程序文件
D、品质手册
参考答案：B
17.以下哪个文件属于二阶文件（）
A、记录表单
B、作业指导书/SOP
C、程序文件
D、品质手册
参考答案：C
18.以下哪个不属于心理因素（）
A、减压
B、稳定情绪
C、安定
D、预防过度疲劳
参考答案：C
19.以下哪个不属于社会因素（）
A、稳定情绪
B、安定
C、非歧视
D、非对抗
参考答案：A
20.以下哪个不是纬创GreenFactor（物料环保代码）
A、R（）C
B、R2（）SA
C、G（）C
D、HS（）C
参考答案：D
21.以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（）
A、百万机会的缺陷数为3.4
B、百万产品的缺陷数为3.4
C、不合格率为3.4%
D、单位产品的缺陷率为3.4%
参考答案：A
22.以下不属于物理因素的是（）
A、温度
B、湿度
C、照明
D、非歧视
参考答案：D
23.以下不属于RoHS2.0测试项目（）
A、铅
B、镉
C、银
D、汞
参考答案：C
24.依据ISO13485:2016标准，组织保存记录的期限是（）年
A、至少为医疗器械的寿命期限
B、法规规定期限
C、从组织放行产品的日期起不少于2年
D、以上皆是
参考答案：D
25.依据ISO13485:2016标准，过程监视的测量的对象是（）
A、生产过程；
B、所有质量管理体系过程
C、特殊过程
D、服务过程
参考答案：B
26.医疗器械质量管理体系等同于（）
A、ISO27001
B、IS014064
C、IS09001
D、ISO13485
参考答案：D
27.医疗器械合格证是（）
A、包装标示
B、可追溯性标示
C、状态标示
D、防止混用标示
参考答案：C
28.一个组织员工的能力应从（）判断
A、技能和经验
B、培训
C、教育
D、以上皆是
参考答案：D
29.一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核为（）
A、第一方审核
B、第二方审核
C、第三方审核
参考答案：B
30.一个不合格（）
A、只能有一个不合格原因
B、一定有若干个不合格原因
C、可以有一个也可以有若干个不合格原因