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美国NIH的IP管理与技术 转移：最新动态 作为美国最主要的医学和行为学研究和资助机构，美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，以下简称“NIH”）在美国联邦政府研发经费中占有重要份额，2010年，NIH研发经费达313亿美元，仅次于国防部研发经费份额。HIH下属7个中心和19个研究所(又称院内研究所)，每个所都包括有10到20个研究室(Laboratory,或称Section)。NIH实行院内研究和院外研究相结合的方式，将55%的经费投入院外机构的科学研究，每年提供大笔研究经费供给美国大学、院外科研机构、企业、或个人，部分研究项目还不受申请人或单位国籍的限制。 NIH为管理研究机构的发明和提高公众健康，建立技术转移办公室（Office of Technology Transfer，以下简称“OTT”），以发挥在公共生物技术转移政策和实践中的主导性作用。OTT的主要责任是评估、保护、推广、许可、监督和管理大量NIH和美国食品及药物管理局（Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）的科学发现、发明和其他联邦技术转移法案和相关规定的知识产权。OTT对NIH内部实验室研发并授权的专利进行技术转移，将这些专利发明许可到私人主体以确保应用、商业化，并确保公众得以使用。同样的，一些外部的NIH基金接收方，例如大学等，也允许向私人主体许可由NIH基金所研发出来的专利，以推进商业化应用。过去的十五年内，NIH已经许可数千件专利。这些协议将NIH和FDA的发明转移到私人部门以进一步促进研发，并具有明显提高公众健康的潜在商业化可能。 NIH对专利政策的总体指导方针是，一般不申请专利，只有对要求进一步开发的技术，以及对合作伙伴投资需要保护的技术才申请专利；没有实用价值的发明不申请专利；对不宜公开的技术不申请专利，但会采取专有技术保护的办法。NIH还具有相应的知识产权的评估制度。如果一项发明被报告到OTT，OTT的一组专利顾问和许可专家会对发明的专利性、商业开发成功可能性、专利保护需要等进行评估，使发明最大限度地得到迅速和有效实施。OTT一般只对有商业价值的发明申请专利，申请专利时需要向美国专利与商标局（USPTO）递交申请文件。 1.1 OTT机构设置及技术转移过程管理 图1 美国国立卫生研究院技术转移办公室组织结构图 OTT在2011财年共许可400多个销售产品的协议，其相应的产品市场年度销售额达到600万美元。同年，OTT共执行签署197个许可协议——82%的专利授权给美国企业，其中有52%的授权给小企业。其中43个NIH自主研发出的新专利是第一次许可到企业；首次许可的专利中有81%授予给美国企业，同时该许可专利的91%授权给小企业。政府可以通过非独占许可、部分独占许可和独占许可三种方式转移其专利技术。有时候OTT授予的许可是独占的，有时候是非独占的。不同的许可方式，主要取决于被许可的技术。独占许可是非常现实的，这样可以扩大它的使用范围。非独占许可主要是对于相同类型的技术才授予，而对于多重使用是不会给予独占许可的。如果希望一项发明能更广泛地被开发和利用，给多家参与者提供更多的机会，或者是该发明已经实质上开发用于商业销售时，政府可以用非独占的方式实施许可。NIH为了进一步研发技术保留继续提供技术的权利。虽然有的技术为了商业化已发放许可证，但为了进一步研究，NIH会保留提供技术的权利。 图2 OTT技术转让流程图 OTT技术许可共分为七个步骤，首先是企业或个人选择所感兴趣的技术，然后根据实际情况选择具体可行的技术，并选择是独占许可还是非独占许可等具体技术许可形式，并按照技术需求情况填写申请表格，提交给主管技术的主管，并请求技术许可模式，最终由OTT决议确定是否许可，并协商许可内容。 图3 OTT技术许可协议的种类 技术许可的内容和类型，如图3所示，可分为生物材料商业化、生物材料内部应用、商业评估、内部机构协议、电信行业、专利商用、专利内部应用、结算、软件等技术类型。其中在近三年的许可技术类型中，生物材料内部应用和专利商用等两种技术许可种类的数量较多，尤其是专利商用类型的数量最多。OTT许可的机构类型偏重于企业机构，并更多的支持中小企业机构的技术创新和许可。 图4 OTT许可的商业类型 最后在授予许可前，为了进一步确保合作伙伴尽快发展授权技术，NIH在其他方面也作了相应规定。授予对象方面，作为被许可方的公司应该具备一定的条件,例如,公司需要提交系列令人满意的开发或执行计划,表明该公司有能力执行计划；必须在规定的时间将发明商业化,而且必须为公众带来利益。公司还必须周期性地向NIH报告专利的利用率情况。一般来说,许可只授予有商业开发能力的美国境内公司，