教学药事管理与法规经典真题ppt课件.ppt

药事管理与法规——典型真题解析;1.药品委托生产;解析;【 2009·最佳选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期 D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品 E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 ;【 2013·多项选择题】 128.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括 A.维C银翘片 B.人血白蛋白 C.狂犬疫苗 D.板蓝根冲剂 E.维生素E胶囊 ;【 2013·最佳选择题】6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器;解析;【 2013·多项选择题】 130.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药 B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药 C.自主在药品零售企业选购非处方药 D.自主在药品批发企业选购非处方药 E.自主在医疗机构药房选购处方药 ;【 2012·最佳选择题】7.根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是 A. 进货检查验收制度 B. 入库检查制度 C. 出库检查制度 D. 药品保管制度 E. 药品内在质量检验制度 ;【 2011·最佳选择题】6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C. 具有保证所经营药品质量的规章制度 D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 ;【 2009·最佳选择题】6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A、具有依法经过资格认定的药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有保证所经营药品质量的规章制度 D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 ;【 2013·最佳选择题】8. 《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是 A.零售药品可以具有药品生产资质的企业购进药品 B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品 C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药 D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材 E. 药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片;【 2013·配伍选择题】 [55-57] A.药品外包装材料 B.医院制剂 C.未实施批准文号管理的中药饮片 D.新发现和从国外引种的药材 E.未实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》 55.不得在市场上销售的是 56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 ;【 2012·配伍选择题】 [58-60] A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.首次在中国销售的药品 D.生产新药或已有国家药品标准的药品 E.没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》 58.国务院有权限制或者禁止出口的是 59.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是 60.不具有药品经营资格的企业也可以销售的是 ;【 2010·最佳选择题】 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是 A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品;【 2013·最佳选择题】 13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法， 错误的是 A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过二日极量 C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查;【 2012·最佳选择题】 17.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于生产企业生产医疗用毒性