1. 李金明-个体化医学检测实验室规范化管理(简).pdf
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个体化医学检测实验室
规范化管理
李金明 国家卫生计生委临床检验中心
“个体化医学”全面定义
个体化医学是根据每个病人的个体特征制定相应的治疗策
略的医学,但并不意味着对每个病人都准备一套药物或设
立一套医疗设备,而是根据病人对特定疾病的易感性以及
对特定治疗的应答程度进行分类治疗,使得预防或治疗性
的干预措施能集中于确定会受益的人群,从而为那些不会
受益的人群节省医疗开支并减少药物的副反应,该定义强
调了人是个体化医学的立足之本。
2008年,美国总统科学与技术顾问委员会(the President’s Council of
Advisors on Science and Technology, PCAST )提出了一个全面的定义
个体化医学的支柱
全 蛋 代
基 白 谢
因 质 组
组 组 学
分 学
析
BMC Med Inform Decis Mak, 2009, 9: 17.
个体化医学检测
主要是指利用个体基因型或基因表达谱信息在
分子水平上做出临床诊断,从而增加诊断的准
确性并根据患者的遗传特征选择合适的治疗方
法。
Spang R. Biosilico, 2003, 1, 64-68.
个体化医学检测
个体化医学检测,是指通过检测基因及其结构
改变、表达和代谢变化等,对疾病进行预测、
诊断、治疗决策和监测的临床检测技术。
-- “个体化医学检测实验室管理办法”(定稿)
个体化医学检测结果的意义
通俗地讲,就是决定特定的治疗药物或方法是
否能用或用多用少
临床分子诊断技术发展历程:几个里程碑
1953年:DNA双股螺旋的发现
1963年:放射免疫测定技术
1972~1977年:重组DNA技术、核酸测序方法
1983年:PCR测定技术
1991-1993年:实时荧光PCR技术和芯片技术
2003年:人类基因组计划基本完成。后基因组的
功能基因组研究,药物基因组学
2007年-- 新一代高通量测序技术
分子诊断的概念
采用分子生物学方法(基因扩增、测序、杂交
、蛋白质组分析、代谢组学分析等)检测患者
体内特定遗传物质的结构或表达水平的变化而
做出的诊断。分子诊断的靶标包括DNA、
RNA、蛋白质和小分子代谢物。
分子诊断是整个 诊断医学
检验医学领域内
发展最快、最有
活力的,在疾病
的诊断和治疗中
往往有决定性作
用!
70%以上信息
来自实验室
分子诊断对
检验医学的 个体化医疗
(personalized
划时代意义! medicine)
精准医疗
(precision
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