医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则及检查评定标准（合成版）.pdf
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医疗器械生产质量管理规范
无菌医疗器械实施细则及检查评定标准
（试行）
注：红色字体显示为重点检查项 ，蓝色字体显示为一般检查项
第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗
器械生产质量管理规范》的要求，制定
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