《《ISO9000培训教材》.ppt

ISO9000强制要求的程序文件 确定所使用的数据是否可靠 评估新的测量仪器 将两种不同的测量系统进行比较 对可能存在问题的测量系统进行评估 确定并解决测量系统误差问题 Measurement System Analysis 定量研究测量系统的统计特性对其输出值的影响，并与认可的标准作比较，以便作出测量系统是否适用的明确判断 强调仪器和人的影响 Statistical Process Control 利用统计技术对过程中的各个阶段进行监控，从而达到改进和保证产品质量的目的。 依据统计逻辑来判断过程是否正常以及应否采取改善措施的一套控制系统。 Statistical-统计 数据通过计算得出有意义的情报。 Process-过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 Control-控制 通过掌握规律来预测未来发展并实现预防。 有成品检验, 但无过程检查 有过程检查, 但无优先顺序 有优先顺序, 但无控制范围 有控制范围, 但未定期执行 有定期执行, 但却频率不当 有正确频率, 但无追踪分析 有追踪分析, 但无改善措施 有改善措施, 但未成为规范 供 方 顾 客 组 织 认证机构 内部审核 第三方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第一方审核 导入准备阶段； 体系建立阶段； 体系运行阶段； 体系认证阶段。 导 入 准 备 阶 段 体系诊断 成立推行委员会 基础培训 质量体系整合 推行委员名单 诊断报告 培训测试 体系文件制订计划 体 系 建 立 阶 段 质量方针目标制订 程序文件制订 质量手冊制订 作业标准书制订 程序文件 质量方针、目标 质量手冊 作业标准书 表单汇总整理 适用的表单 体 系 运 行 阶 段 质量体系试运行 期中检查 內审员培训与演练 內审及体系改善 检查报告 质量体系运行报告 合格內审员 內审报告 申请认证 合适的认证公司 管理评审 管理评审报告 体 系 认 证 阶 段 认证前准备 预审及问题改进 正审及问题改进 颁发证书 预审改进报告 认证前准备培训 正审改进报告 ISO9000证书 ISO是国际标准化组织（International organization for standardization)的简称，创立于1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会。 ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO/TC176技术委员会（质量管理和质量保证技术委员会）所制定的一系列关于 质量管理体系 的系列国际标准。 * ISO9000:1987 ISO9000:2000 ISO9000:1994 ISO9000:2008 ISO9001 适用于生产全过程中包括有设计、生产、安装、服务全过程的企业。 ISO9002 适用于生产全过程中包括有生产、安装、服务而无设计程序的企业。 ISO9003 适用于只有最终检验和试验程序，而无设计、生产程序的企业。 ISO9000 质量管理体系---基础和术语。 ISO9001 质量管理体系--- 要求。 ISO9004 质量管理体系--- 业绩改进指南。 ISO19011 质量和环境管理体系审核指南。 ISO9000 采用“过程的方法”的模式结构，逻辑性强，相关性更好。 1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进 适用于各种行业与各种规模的组织； 标准明确有系统，易于了解； 减少了强制要求的程序文件； 强调质量业绩的持续改进； 强调顾客需求与顾客满意； 与ISO 14000有更好的兼容性。 建立基本质量管理体系； 明确职责和权限； 持续改进产品与服务的质量； 满足客户的要求与期望； 积累技术与经验，增强竞争力。 在所有过程中应用PDCA模式； PLAN ACTION DO CHECK 根据顾客的要求和组织的方针，确定提供结果所需的目标和过程。 实施并运行过程。 采取措施，以持续改进过程业绩。 根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监控和测量，并报告结果。 手册 程序文件 作业指导书 质量记录 第一层次 确定途径及职责 第二层次 确定谁、做什么、何时做… 第三层次 回答如何做 第四层次 信息的实时记录诸如表格、名签、标签等，一旦记录下来就成为质量记录 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、互利的供方关系 1、以顾客为关注焦点 质量管理原则 企业获利，永续经营 组 织 识别顾客需求和期望 转化为产品要求 提供顾客所需产品 顾 客 确保良好的沟通 顾客满意度监控 增