《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》考试试题.docx

《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》考试试题

1、化妆品生产质量管理规范检查要点的适用范围是？[单选题]

化妆品注册人、备案人、受托生产企业(正确答案)

药品监督管理部门

消费者

化妆品销售商

2、化妆品生产质量管理规范检查项目总共有多少项？[单选题]

81项(正确答案)

52项

29项

24项

3、在现场核查中，发现企业存在关键项目不符合规定的，应当判定为？[单选题]

现场核查通过

整改后复查

现场核查不通过(正确答案)

检查未发现生产质量管理体系存在缺陷

4、化妆品生产质量管理规范检查要点中，重点项目的数量是多少？[单选题]

29项(正确答案)

81项

52项

24项

5、对于委托生产的化妆品，检查应依据哪个附录开展？[单选题]

附1

附2(正确答案)

附3

附4

6、企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目相适应的什么？[单选题]

组织机构(正确答案)

销售团队

市场部

财务部

7、在化妆品生产质量管理中，质量安全负责人应具备的经验年限是多少？[单选题]

3年

5年(正确答案)

7年

10年

8、企业未发现不符合规定项目的现场检查结果应判定为？[单选题]

检查未发现生产质量管理体系存在缺陷(正确答案)

生产质量管理体系存在缺陷

生产质量管理体系存在严重缺陷

整改后复查

9、化妆品生产质量管理规范检查要点适用的法律法规包括哪些？[单选题]

化妆品生产质量管理规范

化妆品监督管理条例

药品管理法

以上所有(正确答案)

10、企业的质量管理部门应当独立设置并履行什么职责？[单选题]

生产职责

质量保证和控制职责(正确答案)

销售职责

市场调研职责

11、化妆品生产质量管理规范检查要点仅适用于从事化妆品生产的企业。[判断题]

对

错(正确答案)

12、现场核查中发现企业存在不符合规定项目，应当判定为“整改后复查”。[判断题]

对(正确答案)

错

13、化妆品生产质量管理规范检查项目中，重点项目的数量为29项。[判断题]

对(正确答案)

错

14、企业应当建立并执行物料进货查验记录制度。[判断题]

对(正确答案)

错

15、企业的质量安全负责人可以不具备相关专业知识。[判断题]

对

错(正确答案)

16、化妆品生产质量管理规范检查要点适用于化妆品注册人、备案人和受托生产企业。[判断题]

对(正确答案)

错

17、企业在生产后应及时清场，确保生产区域和设备的清洁。[判断题]

对(正确答案)

错

18、化妆品生产质量管理规范检查要点中，不合格物料的处理应有清晰标识。[判断题]

对(正确答案)

错

19、企业应当在每次生产前进行生产环境和设备的确认。[判断题]

对(正确答案)

错

20、化妆品生产质量管理规范检查要点中，企业应对关键原料留样并保存记录。[判断题]

对(正确答案)

错