SOP-SB-028生化实验室空调净化系统标准操作规程.doc

第 PAGE 2 页 文件名称 生化实验室空调净化系统标准操作规程 文件编号 SOP-SB-028 总 页 码 共 2 页 编制依据 《药品生产质量管理规范》1998年版、设备使用说明书 编 制 人 编制日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质量保证部 实施日期 年 月 日 版 本 第1版 文件份数 5 分发部门 生产部、设备计量部、生化原料车间、质量保证部 目 的：建立生化实验室空调净化系统标准操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命 范 围：适用于生化实验室空调净化系统的日常操作。 职 责：维修工、操作工、质量保证部、设备计量部、QA 正 文： 1、准备工作： 1.1检查设备是否有设备清洁证，设备完好证。 1.2 启动空调净化系统前，首先检查各洁净房间（或洁净区）门是否关闭，传递窗是否处于自锁状态。 1.3检查各手动调节阀等是否完好。 1.4检查电气、电压、保护是否符合电气规范；压力表、温度计等仪表是否校验、连接及显示是否灵敏。 1.5检查过滤器使用时间确定是否处于清洁或更换期。 2、操作程序： 2.1按送风机启动按钮，待风机运转正常后再启动单元式空调机，进入正常运行。 2.2空调机组开启后运行30分钟，才可进入生产状态；空调净化系统运行时，控制进入洁净室人员的数量。 2.3每天检查排风系统的止回阀及铝合金自垂百叶是否完好，防止直排因故障停机时外部空气产生倒灌。 2.4HVAC系统运行时切忌使洁净区产生负压；每2小时对净化寯系统巡回检查一次，并按规定做好记录 2.5每次进入洁净室进行操作之前，打开紫外灯照射消毒1小时。 2.6机组停车时应先关停排风机，最后停风机，再关闭单元式空调机。 3、注意事项： 3.1洁净室各房间（或洁净区）静压差调节：若微量调节，可通过调整回风口百叶角度实现微调。若静压与标准相差太多，应调节支送风管或支回风管路的多叶调节阀，并同时保证各洁净室内的风量。 3.2 HVAC系统新风量、回风量调节好后一般不宜再调整。 3.3设备在运行中若有异常振动和响声，应先停机后检查，排除故障后方可重新投入使用。