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生物制药合规管理软件:MasterControl二次开发_(13).系统验证与合规性测试.docx

发布:2025-03-27约1.48万字共24页下载文档
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系统验证与合规性测试

在生物制药行业中,确保软件系统的验证和合规性至关重要。这不仅是为了满足监管机构的要求,还为了确保生产过程的可靠性和数据的完整性。MasterControl作为一款广泛使用的生物制药合规管理软件,其二次开发需要特别关注系统验证和合规性测试。本节将详细介绍系统验证和合规性测试的原理和具体操作方法,帮助开发人员和合规管理人员更好地理解和实施这些重要的步骤。

系统验证的重要性

系统验证是确保软件系统满足预定功能和性能要求的过程。在生物制药行业中,系统验证尤为重要,因为任何系统的故障或不合规都可能导致产品质量问题,甚至危及患者的生命安全。系统

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