质量保证大纲.doc

PAGE \* MERGEFORMAT 3 质量保证大纲 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc286047670 1.范围 PAGEREF _Toc286047670 \h 3 HYPERLINK \l _Toc286047671 2.质量目标 PAGEREF _Toc286047671 \h 3 HYPERLINK \l _Toc286047672 3.引用文件 PAGEREF _Toc286047672 \h 3 HYPERLINK \l _Toc286047673 4.一般要求 PAGEREF _Toc286047673 \h 3 HYPERLINK \l _Toc286047674 4.1执行质量体系文件和研制原则 PAGEREF _Toc286047674 \h 3 HYPERLINK \l _Toc286047675 4.2实施分阶段的质量控制 PAGEREF _Toc286047675 \h 3 HYPERLINK \l _Toc286047676 4.3大纲审核 PAGEREF _Toc286047676 \h 3 HYPERLINK \l _Toc286047677 4.4故障报告、分析和纠正措施 PAGEREF _Toc286047677 \h 4 HYPERLINK \l _Toc286047678 4.5不合格品管理 PAGEREF _Toc286047678 \h 4 HYPERLINK \l _Toc286047679 4.6软件控制 PAGEREF _Toc286047679 \h 4 HYPERLINK \l _Toc286047680 4.7文件资料控制 PAGEREF _Toc286047680 \h 4 HYPERLINK \l _Toc286047681 4.8外协件质量控制 PAGEREF _Toc286047681 \h 5 HYPERLINK \l _Toc286047682 4.9外购器件控制 PAGEREF _Toc286047682 \h 5 HYPERLINK \l _Toc286047683 4.10外购配套部件整机控制 PAGEREF _Toc286047683 \h 5 HYPERLINK \l _Toc286047684 5.详细要求 PAGEREF _Toc286047684 \h 5 HYPERLINK \l _Toc286047685 5.1设计控制 PAGEREF _Toc286047685 \h 6 HYPERLINK \l _Toc286047686 5.2生产过程控制 PAGEREF _Toc286047686 \h 8 1.范围 本大纲规定了XXXXXXXX设备在研制过程中的质量要求、质量控制程序和应遵循的准则。 2.质量目标 产品的可靠性、维修性指标满足合同和研制技术要求规定的要求。产品质量达到同年代国内同类产品领先水平 3.引用文件 GJB1406-92 产品质量保证大纲要求 4.一般要求 4.1执行质量体系文件和研制原则 设备研制过程中执行我所质量体系文件（质量手册、质量管理体系程序文件、其他质量文件）。 行政指挥系统和设计师系统按质量体系文件规定的要求开展工作。 设备研制过程中遵循“实用、耐用、顶用”原则，设计中在满足技术指标要求的前提下，将可靠性放在首位，全面满足用户要求。 4.2实施分阶段的质量控制 科技处项目主管负责把本大纲纳入设备综合研制计划，在规定各阶段研制任务和项目的同时，明确质量控制要求。未经评审或检验不得转入下一阶段。 4.3大纲审核 本大纲拟定后按规定履行审批程序，评审通过后，由设备总设计师签发。质量管理负责人和质量员负责本大纲的宣贯，并对生产、研制过程的执行情况进行监督检查，对不符合大纲的情况进行处理。 4.4故障报告、分析和纠正措施 针对本系统设备，建立故障模式影响分析（FMEA），并形成报告。当设备在研制过程和检验、试验中出现质量问题时应填写“质量问题处理单”；在发现质量隐患时，填写“质疑单”。对重大质量问题或有可能在其他设备上发生的类似质量问题，设计师应开展故障的报告、分析、纠正、举一反三等工作，完成故障归零报告。 4.5不合格品管理 设备研制过程中的不合格品管理执行“不合格品控制程序”，检验员对产品作出是否合格判定，对不合格品进行标识、隔离，填写“不合格品报告单”。轻度不合格品的审理（返工、返修、放行签字处理）由产品生产加工单位的不合格品处理小组负责，重大质量问题审理由所不合格品处理委员会负责。 4.6软件控制 软件开发过程中，执行质量体系程序文件“软件设计和开发控制程序”。通过软件工程化，解决“