培训课件_婚检临床检验项目与质控.ppt

艾滋病抗体筛查 人类免疫缺陷病毒（HIV）是获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的致病病原体，HIV可以通过血液、性接触和母婴传播，AIDS是HIV攻击免疫系统而导致的一种严重综合症，其特征是易患机会性感染、肿瘤，其临床表现多种多样。 HIV有HIV－1和HIV－2两型，?HIV－1型又可以分为“M群”（包括A～K亚型）和“O”群；HIV－2型是另外一种造成CD4细胞减少、导致免疫缺陷的逆转录病毒 。 艾滋病抗体检测常用方法 ELISA法 乳胶颗粒凝集试验 免疫印迹法（WB） 注意：如果第一次检测为阳性的话，无论是哪个实验室，必须按照CDC的HIV操作规程来进行第二次检测，第二次的方法必须与第一次的不同，如还是阳性，将送艾滋病确认实验室确认。 阴道分泌物滴虫、霉菌检查 阴道分泌物经过处理后在显微镜下可以根据其形态，发现有无滴虫或霉菌。如存在滴虫或霉菌不论其数量多寡均用“+”来表示，“+”这一符号只说明该妇女感染了滴虫或霉菌，并不说明其感染的严重程度。 滴虫性阴道炎：白带发黄或黄绿色，为稀浓性，量多，泡沫状，还伴有外阴瘙痒，带臭味 霉菌性阴道炎：白带发黄或白，典型的豆腐渣样或乳凝块状，且伴有外阴瘙痒，多数质地粘稠，有时也可质地稀薄，略带臭味 。白带与 10%KOH溶液混合的标本中镜下（100×）可找到菌丝体，但念珠菌单纯在阴道存在时并不存在菌丝体 二、质量控制 全面质量管理?1、分析前质量控制 做好操作人员上岗前的培训? 按照仪器说明书的要求，选择合适的仪器安装环境?仪器安装要远离电磁干扰，实验台稳固，清洁，防潮、防止阳光直射、通风好的环境中 做好仪器的校正工作 标本的采集与运送 ?注意受检者生理状态对实验结果的影响 2、分析中的质量控制 试剂?使用原仪器的配套试剂 样本要求?血标本要符合检测要求 认真做好室内质量控制? 3、分析后质量控制? 回顾性质量控制 分析检测结果各参数之间的关系 了解与临床资料的相关分析?分析异常结果与临床诊断是否相关 定期征求临床医生对本室结果的评价 室内质量控制方法、规则及应用 Levey-Jennings控制图 质控规则（Westguard 多规则） 质控分析 质控物的选择 质控分析软件 Levey-Jennings控制图 Westgard 规则 1981年，威斯康辛大学（University of Wisconsin）的James Westgard 博士发表了实验室质量控制的论文，为医学实验室设定了评价分析批的质量。Westgard系统的要素，依据自1950年代以来工业国家使用的统计过程控制的原理。在Westgard 的设计中，有6个基础规则。这些规则可以分别或结合使用，评价分析批的质量。 Westgard设计了表达质量控制规则的简化符号。几乎所有的质量控制规则可表达为NL，N为被评价的控制观察数，L为评价控制观察数的统计限值。所以，13S表示一个失控的控制规则，有1个观察值超出了±3s控制限值。 Westgard multiple rules: 13S 12S 22S R4S 41S Q C 数据 在 控 失 控 Westgard多规则的误差检索程序 没有 没有 没有 没有 没有 没有 有 有 有 有 有 有 质控分析 质控品定值 失控处理 如何建立控制值的均值和范围 对每个水平的控制品至少收集 20 个控制值。数据来自 20 批检测结果，以反映不同次校准、试剂或试剂批号更换、操作人员技术、检验场地的温度/湿度、每天/每周保养等变异。所有新的控制品应与以往证实的控制品结果作比较( 平行性观察) 。 对收集的数据计算均值和标准差。在删去可疑数据前，检验离群点。以均值±2s 、均值±3s 计算控制限。 说明书介绍的控制范围仅为参考。应依据设定值时试剂批号和使用的控制品来确定控制范围。在某批号控制品效期内，试剂厂商可能变动了产品内的组合、或开始对试剂盒/试剂产品使用新的原料。控制品说明的范围不可能考虑到仪器软件的更新或实验室间性能差异等变异。 新批号控制品 CLSI– 至少在不同批的检测中收集 20 个数据 CLSI– 可用少一些数据（临时），但以后使用20批结果替代 临床实验室定量测定室内质量控制指南 – 新批号质控品的每个项目都应和现用的质控品作平行检测，最好在不同天内至少作20瓶的检测。若无法从20天内得到20个数值，至少在5天内获得。 如何建立控制值的均值和范围 同种控制品更换批号 CLSI – 至少需要20批的结果 CLSI– 开始使用新批号前，与老批号进行20批的比对 临床实验室定量测定室内质量控制指南 – 新批号质控品的每个项目都应和现