第二章质量管理体系讲义.ppt

第二章主要内容： 第一节 质量管理体系基本知识 第二节 ISO 9000族质量管理体系标准 第三节 质量管理体系审核 第四节 质量认证 第一节 质量管理体系基本知识 一、质量管理体系基本术语 1.掌握质量体系的概念 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 理解要点： “体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”； “管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系； 质量管理体系也可以定义为：“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素”； 质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素 一、质量管理体系基本术语 2.熟悉供方、相关方、程序、文件、质量手册、记录等概念 供方：提供产品的组织或个人 示例：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。 一、质量管理体系基本术语 文件：信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或它们的组合。 注2：某些要求与所有类型的文件有关，可是对规范和记录可以有不同的要求 质量手册：规定组织质量管理体系的文件 注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程 注2：通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。 一、质量管理体系基本术语 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 注2：通常记录不需要控制版本。 二、质量管理体系基础 1.掌握质量管理体系的定义和作用 质量管理管理体系能够帮助组织增强顾客满意，从而能给组织带来最大的益处。 质量管理体系的作用体现在： （1）质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。 （2）质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，相信自己能够提供满足要求的产品。 二、质量管理体系基础 2.掌握质量管理体系要求与产品要求的关系 ◆质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别。 ◆产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定，产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表达。如果提供产品的组织体系不完美，那么规范本身就不可能始终满足顾客要求，从而导致质量管理体系要求的产生，作为对规范中有关产品要求的一种补充。 二、质量管理体系基础 3.了解质量管理体系的方法 建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤： ◆确定顾客和其他相关方的需求和期望； ◆建立组织的质量方针和质量目标； ◆确定实现质量目标必须的过程和职责； ◆确定和提供实现质量目标必需的资源； ◆规定测量每个过程的有效性和效率的方法； ◆应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； ◆确定防止不合格并消除其产生原因的措施； ◆建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 二、质量管理体系基础 4.熟悉过程方法的概念 ◆过程：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 ◆过程方法：为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 5.熟悉质量方针和质量目标的作用 ◆建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点，两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。