DB12-T694-2016职业健康检查质量控制规范.docx

ICS 13.100 C 60 DB 12 天 津 市 地 方 标 准 DB12/T 694—2016 职业健康检查质量控制规范 Tianjin occupation health quality control specification 2016 - 12 - 30 发布 2017 - 02 - 01 实施 天 津 市 市 场 和 质 量 监 督 管 理 委 员 会 发 布 DB12/T 694—2016 目 次 前言 ... .. II 1 范围 ... ... 1 2 规范性引用文件 ... .. 1 3 术语和定义 ... ... 1 4 职业健康检查机构结构质量要求 ... ... 2 5 职业健康检查过程质量要求 ... . 5 6 职业健康检查结果质量要求 ... . 7 附录 A（规范性附录） 职业健康检查所需仪器设备 ... . 8 附录 B（规范性附录） 职业健康检查机构岗位职责和管理制度目录 ... .. 9 参考文献 ... . 12 I DB12/T 694—2016 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由天津市卫生和计划生育委员会提出并归口，由天津市卫生监督所和天津市职业病防治院负 责解释。 本标准起草单位：天津市卫生监督所、天津市职业病防治院。 本标准主要起草人：郎胜喜、王大宇、陈金枝、葛建忠、张闻闻、张坤海、于信波、刘金荣、柳光 斌、周维。 本标准于2016年12月首次发布。 II DB12/T 694—2016 职业健康检查质量控制规范 1 范围 本标准规定了对职业健康检查活动全过程质量控制的基本要求。 本标准适用于天津市职业健康检查机构在职业健康检查过程中的质量控制，以及监督部门对职业健 康检查机构的监督检查。 本标准不适用于放射工作人员的职业健康检查。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 16403-1996 声学 测听方法 纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语 GBZ 70-2015 职业性尘肺病的诊断 GBZ 130 医用X射线诊断放射防护要求 GBZ/T 173 职业卫生生物监测质量保证规范 GBZ 188 职业健康监护技术规范 DB12/T 609 天津市职业健康检查报告编写规范 卫生部令第 91 号 职业病诊断与鉴定管理办法 国家卫生和计划生育委员会令第 5 号 职业健康检查管理办法 卫医发[2006]73 号 医疗机构临床实验室管理办法 卫办监督发[2012]148 号 卫生部办公厅关于规范健康体检应用放射检查技术的通知 医疗机构临床检验项目目录（2013） 3 术语和定义 GB/T 19000-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 质量控制 quality control 通过职业健康检查机构内部自查及外部监管，针对职业健康检查机构的日常运行与业务管理全过程 开展的质量管理活动。 3.2 职业健康监护 occupational health surveillance 以预防为目的，根据劳动者的职业接触史，通过定期或不定期的医学健康检查和健康相关资料的收 集，连续性地监测劳动者的健康状况，分析劳动者健康变化与所接触的职业病危害因素的关系，并及时 地将健康检查和资料分析结果报告给用人单位和劳动者本人，以便及时采取干预措施，保护劳动者健康。 职业健康监护主要包括职业健康检查、离岗后健康检查、应急健康检查和职业健康监护档案管理等内容。 1 DB12/T 694—2016 3.3 职业健康检查 occupational medical examination 通过医学手段和方法，针对劳动者所接触的职业病危害因素可能产生的健康影响和健康损害进行临 床医学检查，了解受检者健康状况，早期发现职业病、职业禁忌证和可能的其他疾病和健康损害的医疗 行为。职业健康检查是职业健康监护的重要内容和主要的资料来源。职业健康检查包括上岗前、在岗期 间、离岗时健康检查。 3.4 主检医师 chief physician 为负责确定职业健