成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司签订临床试验研究.pdf
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证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2017-066
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司签订临床试验研究服务协议的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示:
1. 由于新药的研发受周期长、风险高等因素影响,其临床试验进
度及结果尚存在不确定性,临床试验研究服务协议存在不能正常履行
的风险。
2. 2017 年度根据 临床试验进度支付对应款项预计 不超过
17,267,926.49美元,预计对上市公司本年度业绩不会产生重大影响。
一、合同签署概况
根据集团发展战略规划的需要,提升集团和集团产品的在国际医
本公
药市场的影响力,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称 “
司”)的全资子公司成都康弘生物科技有限公司(下称 “康弘生物”)
与INC Research, LLC. (一家于美国特拉华州注册成立的有限责任公
司,下称 “INC Research”就INC Research为康弘生物提供康柏西普
眼用注射液第III期临床试验服务(下称 “本项目”或 “本次服
务”),于2017年11月9 日在成都康弘药业集团股份有限公司签署了本
次服务的 《主服务协议》及《工作陈述书》,具体情况如下:
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1. 合同类型:临床试验服务协议
2. 合同标的:INC Research 为康弘生物提供康柏西普眼用注射
液第 III 期临床试验服务
3. 合同期限:《主服务协议》应于成都康弘药业集团股份有限公
司董事会和股东大会批准本次服务交易后生效,期限为八(8)
年。但如当时生效的特定工作陈述书未被终止,则《主服务协
议》的条款和条件应继续适用于当时生效的工作陈述书。
4. 合同金额:本项目总费用为 227,691,421.66 美元,视本次服
务的具体进展分期支付。
5. 已履行的审批程序
本公司于 2017 年 10 月 20 日召开第六届董事会第十三次会议,
审议批准了本次服务,同意授权公司董事长柯尊洪先生代表康弘生物
与 INC Research 及其股东 INC Research Holdings 签署《主服务
协议》及《工作陈述书》,以及其他与本次服务相关的文件。
本公司于 2017 年 11 月 8 日召开2017 年第二次临时股东大会,
审议批准本次服务,同意授权公司董事长柯尊洪先生代表康弘生物与
INC Research 及其股东 INC Research Holdings 签署《主服务协议》
及《工作陈述书》,以及其他与本次服务相关的文件。
二、交易对手方介绍
INC Research 注册于美国特拉华州,最早成立于 1996 年 8 月,
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其现时唯一股东为 INC Research Holdings Inc. ( 下称 “INC
Research Holdings”)。INC Research Holdings 是一家于美国特拉
华州注册成立并在美国 NASDAQ 上市(股票代码为 “INCR”)的公司。
INC Research 是一家合同研究组织,提供全面的临床研究和药品开
发支持服务,包括统计计划与分析、数据管理、医学撰写、注册申报
及支持、监查、药物警戒、中心实验室、临床供应与后勤支持、影像、
研究者及中心选择与管理、以及与临床研究管理流程有关的其它服务。
该公司与本公司不存在关联关系。
三、 《主服务协议》及 《工作陈述书》的主要内容
康弘生物与 INC Research 及其股东 INC Research Holdings 就
本次服务签署了 Master Services Agreement (“《主服务协议》”)
以及Statements of Work(“《工作陈述书》”)(以下统称“协议”),
协议主要内容如下:
1. INC Research 向康弘生物
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