年产亿一支青霉素粉针剂可行性报告.doc

1.0亿支/年青霉素胶囊 可行性报告 目 录 第一章 总论 1.1产品概况…………………………………………………………………………………5 1.11青霉素钠的概述………………………………………………………………………...5 1.12青霉素钠理化性质……………………………………………………………………...5 1.13的鉴别与测定 一、项目背景…………………………………………………………….………5 二、青霉素粉针剂市场分析…………………………………………………… 6 三、拟建规模…………………………………………………………………….6 第二章 厂址方案和工程概况 一、厂址方案…………………………………………………………………….7 二、工程概况…………………………………………………………………….8 三、资源公用系统供应………………………………………………………….11 第三章 生产工艺设计 一、设备及原料…………………………………………………………………12 二、生产工艺流程………………………………………………………………13 三、物料衡算……………………………………………………………………18 四、能量衡算……………………………………………………………………22 第四章 环境影响及环境保护的评价 一、现状概述……………………………………………………………………23 二、设计依据……………………………………………………………………23 三、主要污染源及主要污染物及其治理方案…………………………………23 四、环境监测体制………………………………………………………………25 第五章 车间定员和经济效益 一、车间定员………………………………………………………………….…25 二、经济效益……………………………………………………………………25 第六章 投资估算与资金筹措 一、概述…………………………………………………………………………25 二、文件和规定…………………………………………………………………26 三、定额、费用和计价依据…………………………………………………….26 第七章 土建 一、建筑设计………………………………………………………………….…26 二、结构设计………………………………………………………………….…28 第八章 节能 一、节能原则………………………………………………………………….…29 二、节能措施………………………………………………………………….…30 三、节能评价………………………………………………………………….…31 第九章 总图 一、设计原则………………………………………………………………….…31 二、设计目标………………………………………………………………….…33 三、规划布局………………………………………………………………….…33 四、设计指导思想…………………………………………………………….…32 五、结论…………………………………………………………….……………33 第一章 总论 1.1产品概况 1.11的概述 ?? 青霉素钠 青霉素又被称为青霉素G、苄青霉素钠、、苄青霉素钾。青霉素是抗的一种，是指从培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。青霉素类抗生素是β-内酰胺类中一大类抗生素的总称。抗生素对革兰阳性菌及某些革兰阴性菌有较强的抗菌作用，金黄色葡萄球菌(金葡菌)、肺炎球菌、淋球菌及链球菌等对本品高度敏感；脑膜炎双球菌、白喉杆菌、破伤风杆菌及梅毒螺旋体也很敏感。主要用于敏感菌引起的各种急性感染，如肺炎、支气管炎、脑膜炎、心内膜炎、腹膜炎、脓肿、败血症、蜂窝组织炎、乳腺炎、淋病、钩体病、回归热、梅毒、白喉及中耳炎等。 1.12青霉素钠理化性质 本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油或液状石蜡中不溶。 取本品与已知含量的青霉素适量，分别加水制成每1ml中约含50μg的溶液，各取1ml ，加入不少于200 单位的青霉素酶溶液1ml,在37灭活1小时后，取灭菌滤纸片，分别用上述溶液浸湿后，用滤纸吸去多余的液体，置摊布金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]的培养基上，在37培养约16小时后均无抑菌作用，而用同一方法检查未经青霉素酶灭活的溶液均有抑菌作用。 取本品约0.1g，加水5ml 溶解后，加稀盐酸2 滴，即生成白色沉淀；此沉淀能在乙醇、醋酸戊酯、氯仿、乙醚或过量的盐酸中溶解。本品显钠盐的火焰反应酸碱度 取本品，加水制成每1ml 中含