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QMS知识天天学之第一篇：ISO9001概论 ?说明： 1、为了使大家容易掌握要点，在本文中兰色字体部分表示重点，绿色部分表示难点，红色部分表示考核要点，请注意把握，学习群内同步讨论习题！ ?前言，ISO概述 ?国际标准化组织（简称ISO），是由各国标准化团体（即ISO成员团体）组成的世界性的联合会。ISO的全称是Intenational Organization for Standardization.? ISO这个缩写既非英文，也非法文，因为英文的缩写应是IOS，法文的缩写应是OIN，它是希腊文ISO，意思是“平等”。 注：ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日,美国的Howard Coonley 先生当选为ISO的第一任主席。 ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ?ISO的2856个技术机构的技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出10300多个国际标准，主要涉及基础与方法标准，也有很多各行各业各种产品的技术规范，也包括科学方面的标准，如化学元素周期表、米千克秒制（国际单位制）、概念学等。 ?ISO与国际电工委员会（简称IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 ?注：IEC是另外一个很大的国际标准化组织，IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动，ISO则负责除此之外的所有其他领域的标准化活动。? 质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是致力于实现组织的质量方针和质量目标的管理体系，以达到持续的顾客满意。而组织的质量方针和质量目标与其他管理体系的方针和目标（如环境、职业健康安全、资金、利润等方针、目标等）是相辅相成、互为补充的。一个组织的管理体系可以包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、财务管理体系、人事管理体系、行政管理体系等等，由此可见，质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分。 ISO9001标准中规定的质量管理体系要求中不包括其他管理体系（例如环境管理、职业健康安全管理、财务管理或风险管理）有关的特定要求。 一,什么是ISO 9000族标准? ISO 9000族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。 二，2000版ISO9000族标准的构成 在1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会上，提出了2000版ISO9000族标准的文件结构。2000版ISO9000族标准包括：四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。 ?核心标准如下： （1）GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000??? 质量管理体系? 基础和术语（ idt也叫等同采用） ?标准的“引言”部分提出了8项质量管理原则，标准提供了12项质量管理体系基础和80个与质量管理体系有关的术语及其定义。 （2）GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000?? 质量管理体系? 要求 ?标准可用于内部和外部（第二方或第三方）评价组织提供满足组织自身要求、顾客要求、法律法规要求的产品的能力。标准应用了以“过程为基础的质量管理体系模式”，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用“过程方法”，通过满足顾客要求增强顾客满意； ?标准中“1???? 范围”给出了GB/T19001标准的适用范围，说明了标准中提出的质量管理体系要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，当由于组织及其产品的特点对标准中的某些要求不适用时，可以考虑对这些不适用的要求进行删减；标准中“2???? 引用标准”和“3?????? 术语和定义”说明了GB/T19001标准所引用的标准和采用的术语和定义；标准中“4????? 质量管理体系”、“5???????? 管理职责”、“6??????? 资源管理”、“7??????? 产品实现”和“8???? 测量、分析和改进”对质量管理体系及其所需的过程提出了具体的要求。 （3）GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000? 质量管理体系? 业绩改进指南 标准提供了超出GB/T19001标准要求的指南，它不是GB/T19001标准的实施指南，对组织改进其质量管理体系总体业绩提供了指导和帮助，是指南性质的标准，标准不能用于认证、审核、法规或合同的目的。给出了“自我评定指南”和“持续改进的过程”两个附录，用于帮助组织评价质量管理体系的有效性和效率以及成熟水平