medical_instr英文药品说明书的写法.pdf

Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software For evaluation only. 英文药品说明书的写法 第一节 药品名称 一、进口药英文说明书的结构简介 “药品说明书”的英文表达方式有 Instructons，Directions ，Description 现在多用 Package Insert ，或简称 Insert ，也有用Leeflet 或 Data Sheets.Insert 原意为“插入物，插页”。药品说 明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有 效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的 国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、 适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、 药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副 作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献 等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定 的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品 说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS ），②性状（Description ），③药理作用（Pharmacological Actions ），④适应症 （Indications ），⑤禁忌证（Contraindications ），⑥用量与用法（DOsage and Administration ）．⑦ 不良反应（Adverse Reactions ）。⑧注意事项（Precautions ），⑨包装（Package ），⑩贮存 （Storage），⑾其他项目（Others ）。 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 二、药品名称（第一节） 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name 或 Proprietary Name ），通用 名（ Generic Name ）和化学名（Chemical Name ），其中最常见的是商品名。例如，日本田 边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan （Tablets ）：通用名为 Ursodesoxycholic Acid （熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid （3a，7p 二羟基 5p 胆烷酸）。 有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R ）标记， 例如 ADRIBLASTNA （R ）（阿霉素），TEGRETOL （痛痉宁）。“R ”是 Register （注册）的 缩写，（R ）表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（Registered Trade Mark ）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如： Rulide （罗力得） 之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）： Minipress （脉宁平）之后列有（Praxosin HCI，盐 酸哌唑嗪）； Nitro-Dur （护心贴片〕之下又列有（ Nitroglycerin ，硝酸甘油）。 Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software