第五章-胶囊剂、滴丸.ppt

刘 利 萍 本章学习要求 掌握胶囊剂的概念、特点和分类。 熟悉胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存。 熟悉滴丸、膜剂的概念、特点与制备方法。 教学内容 第一节 胶囊剂 第二节 滴丸剂与膜剂 第一节 胶囊剂Capsules 一.概述 二.胶囊剂的制备 三.胶囊剂的质量检查与包装贮存 四.实例 一.概述 定义：将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 囊材：明胶、甘油、水以及其它的药用材料。 特点：与（包衣）片剂比较。 分类： ① Hard capsules ② Soft capsules Enteric capsules Colon targeted capsules 二、胶囊剂的制备 例1：速效感冒胶囊 [处方] 对乙酰氨基酚 300g 维生素C 100g 胆汁粉 100g 咖啡因 3g 扑尔敏 3g 10%淀粉浆 适量 食用色素 适量 共制成硬胶囊剂 1000粒 例2：氨苯蝶啶胶囊 [处方] 氨苯蝶啶 50g PEG1500 350g 共计1000粒 [特点]氨苯蝶啶为不溶性药物，制成共熔物后比粉末溶出速率高。 [用途]利尿药。 1.影响软胶囊成形的因素 组成：干明胶：干增塑剂：水=1：0.4～0.6：1 对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充。如：各种油类药物、药物溶液、混悬液和固体物。 药物为混悬液时对胶囊大小的影响：基质吸附率 2．软胶囊剂的制备方法 滴制法： 三.胶囊剂的质量检查与包装贮存 （一）质量检查 外观 水分 装量差异 崩解度与溶出度 例3：维生素AD胶丸（软胶囊） [处方] 维生素A 3000单位 维生素D 300单位 明胶 100份 甘油 55~66份 水 120份 鱼肝油或精炼食用植物油 适量 [制法] 例4：硝苯吡啶胶丸（软胶囊） [处方] 硝苯吡啶5mg PEG400 220mg 明胶 100份 甘油 55~66份 水 120份 共制1000粒 [用途]治疗与预防心绞痛和高血压的有效药 本品硝苯地平溶解度小，故制成软胶囊剂，因剂量小需加稀释剂； 硝苯地平在植物油中不溶，故选PEG400为溶剂，PEG400易吸湿使胶囊壁硬化，故制得的软胶囊应再干燥后仍保留约5％的水份； 本品不稳定，操作时需避光。处方中的二氧化钛为遮光剂。 制备方法 将硝苯地平与1/8量PEG400的混合并用胶体磨粉碎，然后加入余量的PEG400混溶，即得透明的淡黄色药液。 另配明胶液（明胶液100份、甘油55份、纯化水120份、二氧化钛1.5份）备用。在23±2℃，相对湿度40％的条件下，于自动旋转轧囊机上用明胶液包药液成囊，且在28±2℃、相对湿度40％将此胶囊干燥即得。 一、滴丸剂 定义：指固体或液体药物与适当基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 特点： 基质： 制备方法： 我国目前生产有苏冰滴丸、芸香油滴丸、牡荆油滴丸等十多个品种。 华山参滴丸 国药准字[中药] 清咽滴丸 国药准字[中药] 舒脑欣滴丸 国药准字[中药] 速效救心丸 国药准字[中药] 速效心痛滴丸 国药准字[中药] 牙痛停滴丸 国药准字[中药] 治咳川贝枇杷滴丸 国药准字[中 举例1.芸香油滴丸 [处方]芸香油 200ml 硬脂酸钠 21g 虫蜡 8.4g 蒸馏水 8.4ml [用途] 慢性支气管炎、支气管哮喘等症。 举例2：氯霉素耳用滴丸 [处方] 氯霉素 17mg PEG6000 34mg 该处方可使氯霉素起到速效同时长效作用。 （氯霉素与PEG6000互溶，无毒、无刺激；冷凝液：液体石蜡） 举例3：联苯双酯滴丸(合三) [处方] 联苯双酯 1.5g 聚乙二醇6