抗菌药物临床应用指南培训.ppt

（一）抗菌药物分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。1.非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。2.限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。3.特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。第32页,共41页，2024年2月25日，星期天（二）抗菌药物分级管理目录的制定由于不同地区社会经济状况、疾病谱、细菌耐药性的差异，各省级卫生计生行政主管部门制定抗菌药物分级管理目录时，应结合本地区实际状况，在三级医院和二级医院的抗菌药物分级管理上应有所区别。各级、各类医疗机构应结合本机构的情况，根据省级卫生计生行政主管部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政主管部门备案。第33页,共41页，2024年2月25日，星期天（三）处方权限与临床应用1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，二级以上医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，按专业技术职称授予医师相应处方权和药师抗菌药物处方调剂资格。2.临床应用抗菌药物应遵循本《指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素综合考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级或特殊使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级或特殊使用级抗菌药物治疗。第34页,共41页，2024年2月25日，星期天3.特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方。（1）特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权，具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。（2）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。（3）有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物：①感染病情严重者；②免疫功能低下患者发生感染时；③已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在24小时之内，其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。第35页,共41页，2024年2月25日，星期天山海关人民医院35种抗生素应用分类（2015.5.15执行）（2017.3.1修改版）分类非限制使用限制使用药品名称规格药品名称规格青霉素类阿莫西林胶囊0.25g*20S注射用美洛西林舒巴坦钠1.25g阿莫西林克拉维酸钾分散片（铿锵）0.457g*8T注射用替卡西林钠克拉维酸钾1.6g阿莫西林克拉维酸钾胶囊（巨泰）0.15625g*18S注射用青霉素钠160万IU第36页,共41页，2024年2月25日，星期天分类非限制使用限制使用药品名称规格药品名称规格一代头孢菌素类注射用五水头孢唑林钠0.5g注射用头孢替唑钠（星路灵）（溶媒结晶粉针剂）0.5g二代头孢菌素头孢克洛分散片0.25g*18T注射用盐酸头孢替安（粉针剂）0.5g注射用头孢呋辛钠1.5g注射用盐酸头孢甲肟0.5g注射用头孢西丁钠1g注射用头孢孟多酯钠0.5g三代（四代）头孢菌素注射用头孢曲松钠0.5g注射用头孢曲松钠1g头孢克肟干混悬剂100mg*6袋注射用头孢米诺钠0.5g注射用头孢哌酮舒巴坦1.5g注射用头孢哌酮舒巴坦1g第37页,共41页，2024年2月25日，星期天分类非限制使用限制使用药品名称规格药品名称规格其他β内酰胺类注射用氨曲南0.5g氨基糖苷类硫酸庆大霉素注射液2ml：8万IU硫酸依替米星注射液2ml：0.1g大环内酯类红霉素肠溶胶囊（微丸）0.125g*24S注射用阿奇霉素0.125g注射用乳糖酸红霉素25万IU阿奇霉素干混悬剂（希舒美）0.