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活血清肺饮治疗肺心病失代偿期的临床研究的开题

报告

开题报告

一、研究背景和意义

肺心病是指由严重肺部疾病所致的心脏功能不全，包括急性肺源性

心脏病和慢性肺源性心脏病两种类型。失代偿期肺心病是指病情进展至

严重阶段，对肺和心脏功能造成重大损害，未及时治疗将导致危及生命

的后果。目前，针对肺心病的治疗主要强调对肺和心脏功能的保护和恢

复，常用的药物有解痉药、利尿剂、营养支持等。但现有的治疗方案仍

存在一些不足之处，如服用药物时间长、药物副作用大等。

中药作为一种传统的治疗方式，在临床上通常采用中药配方治疗。

传统中药认为肺主气，心主神，因此失代偿期肺心病的治疗方案应该是

针对这两个方面进行治疗。活血清肺饮是一种常见的中药配方，具有活

血化瘀、清肺润燥的功效，对于肺和心脏功能的保护和恢复具有一定的

作用。因此，本研究旨在探究活血清肺饮治疗肺心病失代偿期的疗效和

安全性，为临床提供参考。

二、研究目的

本研究的主要目的是探究活血清肺饮治疗肺心病失代偿期的疗效和

安全性，为临床提供有效的治疗方案，减轻患者的痛苦并促进康复。

具体目标包括：

1.评估活血清肺饮治疗肺心病失代偿期的总有效率和疗效评估指标。

2.评估活血清肺饮治疗肺心病失代偿期的临床安全性和耐受性。

3.探讨活血清肺饮治疗肺心病失代偿期的可能机制。

三、研究设计

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1.研究类型：单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究。

2.研究对象：符合肺心病失代偿期诊断标准的患者，年龄范围为

18~70岁，无明显智力障碍，愿意参加本研究，并签署知情同意书。

3.研究方法：

（1）随机将符合入选标准的患者分为两组，每组50人。其中，治

疗组接受活血清肺饮治疗，对照组接受安慰剂治疗，每日各服药1次，

连续治疗4周。

（2）在治疗前、治疗第2周和治疗第4周进行门诊随访，记录患者

的临床情况，并进行相关检查。

（3）以药物治疗总有效率为主要评价指标。次要评价指标包括心功

能评分、肺功能评分、炎症指标、血气分析等。

（4）记录不良反应、药物切换、吸氧情况等临床安全性指标。

四、研究预期结果

预计本研究能够建立活血清肺饮治疗肺心病失代偿期的疗效和安全

性评价体系，探究活血清肺饮的可能机制，证明其在治疗肺心病失代偿

期方面的显著优势，为临床提供特定的治疗方案。

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