健脾补肾活血法为主治疗慢性再生障碍性贫血综合方案的临床研究的开题报告.docx

健脾补肾活血法为主治疗慢性再生障碍性贫血综合方案的临床研究的开题报告

一、选题背景及意义

慢性再生障碍性贫血（AA）是一种较为常见的造血干细胞紊乱性疾病，以骨髓造血干细胞减少或功能障碍为主要特点，常伴有血小板和白细胞减少。临床表现以贫血症状为主，如乏力、气短、皮肤黏膜苍白等。AA的发病机制较为复杂，目前尚未掌握其确切的发病机理，临床治疗的效果也不稳定。传统中药在治疗AA中有其独特的优势，如能缓解病情、提高生活质量、减轻患者痛苦等，值得进一步研究。因此，本文提出了以健脾补肾活血法为主治疗AA综合方案的临床研究。

二、研究内容和目的

本研究的内容是以健脾补肾活血法为主治疗AA综合方案的临床研究。具体内容包括方案制定、样本筛选、随访观察和数据分析等步骤。通过对临床数据的收集和分析，评估健脾补肾活血法对AA的临床疗效、安全性和耐受性，提高AA患者的生活质量和治疗效果。

本研究的目的是评估健脾补肾活血法对AA的临床疗效，研究其在临床应用中的安全性和耐受性。同时探讨中药治疗AA的机制和防治措施，为临床治疗提供新的思路和方法。

三、研究方法

1.研究设计：采用前瞻性、随机、双盲、对照、并行的研究设计，将患者随机分为治疗组和对照组。

2.研究对象：选取符合我国AA诊断标准的患者，经严格筛选后，纳入研究对象。

3.治疗方案：治疗组采用中药健脾补肾活血方作为主要治疗手段，对照组采用口服地塞米松片的治疗方案。治疗周期均为12周。

4.观察指标：记录患者的症状、体征、实验室检查和不良反应等数据，以评估治疗效果、安全性和耐受性。

5.数据分析：采用SPSS21.0软件进行数据分析，以t检验、卡方检验等方法进行统计分析。

四、预期结果

本研究通过评估健脾补肾活血法对AA的临床疗效、安全性和耐受性，对涉及中医药的AA治疗提供新的思路和方法，为提高AA患者的生活质量和治疗效果提供参考。同时也可为深入研究中药治疗AA的机制和防治措施提供思路和理论基础。