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《农药登记残留试验质量保证检查技术规程》-征求意见稿.pdf

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ICS65.020.01(黑体五号)

CCSXXX(黑体五号)

GDNB

广东省农业标准化协会团体标准

T/GDNBXXXX—2022

农药登记残留试验质量保证检查技术

规程

Checktechnicalproceduresonpesticideregistrationresiduegualityassurance

(征求意见稿)

在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

2022-**-**发布2022-**-**实施

广东省农业标准化协会  发布

T/GDNBXXXX—2022

农药登记残留试验质量保证检查技术规程

1范围

本文件规定了农药登记残留试验的术语和定义,机构设施、试验过程和试验项目检查计划的制定、

检查内容、检查结果通报、反馈和检查文件归档。

本文件适用于农药登记残留试验过程中机构设施、试验过程和试验项目的质量保证检查。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T22274.1良好实验室规范符合性监督程序指南

GB/T22275.1质量保证与良好实验室规范

GB22278良好实验室规范原则

NY/T788农作物中农药残留试验准则

NY/T3094植物源性农产品中农药残留储藏稳定性试验准则

NY/T1493农药残留试验良好试验室规范

农业部公告第2570号农药登记试验质量管理规范

3术语和定义

GB/T22274.1、GB/T22275.1、GB22278、NY/T1493界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

良好实验室规范goodlaboratorypractice(GLP)

有关试验项目的设计、实施、审核、记录、归档和报告等的组织程序和试验条件的质量体系。

3.2

质量保证qualityassurance

独立于试验项目,旨在保证试验机构遵循良好实验室规范的体系,包括组织、制度、人员。

3.3

质量保证检查qualityassuranceinspection

对所有试验进行检查,以确定其应遵循良好实验室规范原则执行,并确定试验人员应持有并遵循试

验计划和标准操作规程。包括对机构设施、试验过程和试验项目的检查。

3.4

质量保证声明qualityassurancestatement

是指在最终残留试验报告中,由质量保证部门负责人根据预先制定的检查计划,对该给定试验项

目进行检查所签署的声明。

2

T/GDNBXXXX—2022

4机构设施检查

不针对具体的试验项目,而是针对实验室必须的人员、试验场所和试验设施及日常活动所进行的检

查。

检查计划的制定

4.2.1每年年初质量保证部门(QAU)应制定本年度的机构与设施检查计划,其中应该包括检查类型、

检查项目内容、检查人员、检查预定时间等内容。检查计划应由机构负责人批准后生效。

4.2.2检查次数:每年不得少于1次。QAU检查人员可以根据具体情况决定增加检查次数。

4.2.3检查领域:组织机构设置、人员管理和培训,标准操作规程(SOP),主计划表,试验场所,仪

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