中国药典2015版部-2.doc

中国药典二部标准(2005年版)2 （1992种） 　　 　　 　　硼砂 　　拼音名：Pengsha 　　英文名：Borax 　　书页号：2005年版二部－812 　　 Na2B4O7·10H2O 381.37 　　 本品为四硼酸钠，含Na2B4O7·10H2O应为99.0％～105.0％。 　　 【性状】 本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化 　　性；水溶液显碱性反应。 　　 本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。 　　 【鉴别】 本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 　　 【检查】 溶液的澄清度 取本品0.5g ，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如 　　显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 　　 氯化物 取本品0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制 　　成的对照液比较，不得更浓(0.02％) 。 　　 硫酸盐 取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制 　　成的对照液比较，不得更浓(0.04％) 。 　　 碳酸盐与碳酸氢盐 取本品0.25g ，加水5ml 溶解后，加盐酸，不得发生泡 　　沸。 　　 钙盐 取本品0.25g ，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液 　　1.0ml, 放置1 分钟后，加乙醇5ml ，摇匀，15分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液 　　〔精密称取在105 ～110 ℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml 量瓶中，加水5ml 　　与盐酸0.5ml 使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml 　　量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，（每1ml 相当于10μg 的Ca）〕2.5ml 用同一方 　　法制成的对照液比较,不得更浓(0.01％) 。 　　 铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶 　　液 3.0 ml制成的对照液比较，不得更深(0.003％) 。 　　 重金属 取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加1mol/L盐酸溶液至遇刚果红试纸 　　变蓝紫色，再加水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不 　　得过百万分之十。 　　 【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05％甲基橙 　　溶液1滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈 　　黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油（取甘油80ml，加水20ml与酚酞 　　指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色）80ml与酚酞指示液8滴， 　　用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相 　　当于9.534mg的Na2