空调洁净车间使用简要说明.doc

空调洁净车间使用说明 为保证洁净灌装车间的正常运行，必须严格执行操作规程，并定时进行维护保养。 一、洁净灌装车间车间运行操作： 1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。 （1）、打开风机箱电源开关； （2）、开风机后，注意风机空调机运转是否正常； （3）、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量； （4）、开机30分钟后，洁净灌装车间车间可进行正常工作； （5）、洁净车间停止运行前，工作人员必须做好清洁工作；人员下班时关好所有门及物流通道口，同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右； （6）、关闭风机箱电源开关； （7）、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭； 二、洁净车间维护及保养： 1、洁净车间每天生产完成后，必须搞好清洁卫生工作。擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净； 2、对洁净区环境进行定期监测； 洁净区环境要求及监测： 监测项目 检测仪器 技术要求 测量位置 检测频率 风速 风速仪 百级≥0.4m/s 1次/月 换气次数 风速仪 ≥1.0m/s 1次/月 万级≥25次/h 洁净区送风口 十万级≥20次/h 静压差 微压差计 ≥10Pa 洁净区关键操作点 1次/月 尘埃粒子数 尘埃粒子计数器 百级≤3.5颗/升 (≥0.5μm) 灌装区关键操作点 1次/季 万级≤350颗/升 (≥0.5μm) 洁净灌装车间 十万级≤3500颗/升(≥0.5μm) 菌落数 双蝶放置 十万级≤10个/皿 洁净区关键操作点 1次/周 3、根据监测结果：百级风小于0.4 m/s,万级区换气次数小于30次/ h、静压差小于5Pa时应作如下维护: 3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多，一般情况下三个月更换一次; 3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次； 3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多，一般情况下一个月更换一次； 4、万级洁净区尘埃粒子数＞350颗/升时应作如下维护： 4.1、根据监测结果，如按3.1至3.3方法维护保养后，尘埃粒子仍大于350颗/升时，应检查车间内的高效送风口是否破损； 4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。（最大容尘量）一般情况下每二年更换一次高效过滤器； 5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护： 5.1、应对车间内清洁卫生全面检查，并进行杀菌消毒处理； 三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程： 周 周 期 区 域 每 日 每 周 每 月 一 般 生 产 区 1、清除并清洗废物贮器 2、擦洗地面、室内桌、椅、柜及设备外壁 3、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹 1、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹 2、刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道及墙裙等处 1、对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘 2、全面清洗工作场所及生活设施 洁 净 区 域 1、清除并清洗废物贮器 2、擦门窗、地面、室内用具及设备外壁 3、擦去墙面污迹 1、以消毒清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁 2、以消毒清洁剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等处 1、全面擦拭工作场所墙面、顶棚、照明排风及其它附属装置除尘 2、室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期 四、洁净区消毒操作规程： 1、洁净区所作消毒剂及消毒对象： 1.1、0.1%新洁尔灭或75%乙醇：用于手、容器、设备、台面、水池、四壁、天花板、玻璃窗消毒。 1.2、2%甲酚皂溶液：用于地面消毒。 1.3、5%甲酚皂溶液：用于地漏及水槽排水孔消毒。 1.4、消毒方法: 1.4.1、手用消毒液浸泡。 1.4.2、容器、设备、房间表面用处理过的绸布粘取消毒液擦拭。 1.4.3、消毒液每周交替轮换使用（每二周）。 2、消毒液的配制：以配制1000ml为例： 2.1、0.1%新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭20ml加纯化水至1000ml即得。 2.2、75%乙醇：取95%药用酒精790ml加纯化水至1000ml即得。 2.3、2%甲酚皂溶液：取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。 2.4、5%甲酚皂溶液：取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。 2.5、配制好的消毒液用塑料桶盛装，密封，贴上标签，注明浓度、配制日期。 五、洁净区操作人员卫生标准操作规程： 1、操作人员身体健康，持健康合格证上岗。 2、每年必须体检一次，持体检合格证方可继续进行操作工作。 3、凡患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏灯，绝不能继续从事直接接触产品的工作。 4、随时注意人人清洁卫生，每周洗澡，不掉屑，勤理发剔须，勤剪指甲，勤换内衣。 5、不允许化妆，涂含有粉质的护肤品，不允许戴饰物、手表。 6、操作前必须按规定穿戴好清洁、完好的洁净服、